Trulicity 1.5 mg solution injectable stylo pré-remplie à usage unique

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

dulaglutidum

זמין מ:

Eli Lilly (Suisse) SA

קוד ATC:

A10BJ05

INN (שם בינלאומי):

dulaglutidum

טופס פרצבטיות:

solution injectable stylo pré-remplie à usage unique

הרכב:

dulaglutidum 1.5 mg, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.32 mg, acidum citricum, mannitolum, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Biotechnologika

איזור תרפויטי:

antidiabétique, prévention d'événements cardiovasculaires

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

2015-05-06

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Informations structurées
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Information destinée aux patients
Trulicity® stylo pré-rempli
Qu'est-ce que TRULICITY et quand doit-il être utilisé?
Quand TRULICITY ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l'utilisation de TRULICITY?
TRULICITY peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l'allaitement?
Comment utiliser TRULICITY?
Quels effets secondaires TRULICITY peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient TRULICITY?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous TRULICITY? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
septembre 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Trulicity® stylo pré-rempli
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Eli Lilly (Suisse) SA
Qu'est-ce que TRULICITY et quand doit-il être utilisé?
Trulicity n'est pas une insuline et ne doit donc pas être utilisé
comme substitut de l'insuline.
Trulicity contient le principe actif dulaglutide et est un médicament
injectable utilisé pour améliorer le
contrôle de la glycémie (taux de sucre dans le sang) chez les
adultes, les adolescents et les enfants dés l'âge
de 10 ans atteints de diabète de type 2. Trulicity est a

מאפייני מוצר

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Informations structurées
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Trulicity® stylo prérempli
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Trulicity® stylo prérempli
Eli Lilly (Suisse) SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dulaglutide.
Excipients
Citrate de sodium dihydraté, acide citrique, mannitol, polysorbate
80, eau pour préparations injectables, q.s.
pro 0,5 ml.
Teneur totale en sodium: 0,32 mg / 0,5 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en stylo prérempli:
Un stylo pré-rempli à usage unique contient 0,75 mg respectivement
1,5 mg ou 3 mg ou 4,5 mg de
dulaglutide dans 0,5 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Trulicity est indiqué dans le traitement du diabète sucré de type 2
chez des patients âgés de 10 ans et plus
chez qui le diabète n'est pas suffisamment contrôlé par un régime
alimentaire et de l'exercice physique:
·en monothérapie, en cas de contre-indication ou d'intolérance à
la metformine.
·en association avec d'autres médicaments hypoglycémiants (voir la
section «Efficacité clinique» pour les
résultats sur les associations de Trulicity avec d'autres
hypoglycémiants étudiés dans les essais cliniques).
Trulicity est indiqué dans la prévention d'évènements
cardiovasculaires chez des patients adultes atteints de