Trixeo Aerosphere 5/7.2/160 μg Druckgasinhalation, Suspension

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

זמין מ:

AstraZeneca AG

קוד ATC:

R03AL11

INN (שם בינלאומי):

budesonidum, glycopyrronium, formoteroli fumaras dihydricus

טופס פרצבטיות:

Druckgasinhalation, Suspension

הרכב:

budesonidum 160 µg, glycopyrronii bromidum 9 µg corresp. glycopyrronium 7.2 µg, formoteroli fumaras dihydricus 5 µg, 1,2-distearoyl-sn-glycero-3-phosphocholinum, calcii chloridum dihydricum, norfluranum, ad suspensionem pro dosi.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

La MPOC

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Qu'est-ce que TRIXEO AEROSPHERE et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
TRIXEO AEROSPHERE contient trois principes actifs: fumarate de
formotérol dihydraté,
glycopyrronium et budésonide.
·Le fumarate de formotérol dihydraté et le glycopyrronium
appartiennent à un groupe de médicaments
appelés «bronchodilatateurs». Ils agissent de manières
différentes en empêchant la contraction des
muscles au niveau des voies respiratoires – ce qui facilite
l'entrée et la sortie de l'air dans les poumons.
·Le budésonide appartient à un groupe de médicaments appelés
«corticoïdes». Ils agissent en diminuant
l'inflammation dans les poumons.
TRIXEO AEROSPHERE est un inhalateur qui est utilisé chez les adultes
souffrant d'une affection
respiratoire appelée «bronchopneumopathie chronique obstructive»
(ou BPCO), une maladie de longue
durée touchant les voies respiratoires dans le poumon.
TRIXEO AEROSPHERE est utilisé en cas de BPCO modérée ou sévère
pour faciliter la respiration et
améliorer les symptômes de la BPCO tels que l'essoufflement, la
respiration sifflante et la toux.
TRIXEO AEROSPHERE peut également prévenir l'aggravation soudaine
(exacerbations) des
symptômes de la BPCO.
TRIXEO AEROSPHERE délivre les principes actifs directement dans vos
poumons lorsque vous
inspirez. L'utilisation régulière de ce médicament deux fois par
jour aidera à atténuer les symptômes de
la BPCO dans votre vie quotidienne.
Quand TRIXEO AEROSPHERE ne doit-il pas être utilisé?
TRIXEO AEROSPHERE ne

מאפייני מוצר

TRIXEO AEROSPHERE®
AstraZeneca AG
Composition
Principes actifs
Fumarate de formotérol dihydraté, glycopyrronium sous forme de
bromure de glycopyrronium,
budésonide.
Excipients
Norflurane (HFA-134a), 1,2-distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine
(DSPC), chlorure de calcium
dihydraté.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension pour inhalation en flacon pressurisé.
Chaque bouffée (dose administrée via l'embout buccal) contient 5 µg
de fumarate de formotérol
dihydraté, 9 µg de bromure de glycopyrronium (équivalant à 7,2 µg
de glycopyrronium) et 160 µg de
budésonide.
Cela correspond à une quantité mesurée de 170 µg de budésonide,
9,6 µg de bromure de glycopyrronium
(équivalant à 7,7 µg de glycopyrronium) et 5,3 µg de fumarate de
formotérol dihydraté (équivalant à
5,1 µg de fumarate de formotérol).
Indications/Possibilités d’emploi
TRIXEO AEROSPHERE est indiqué dans le traitement d'entretien de la
bronchopneumopathie
chronique obstructive (BPCO) modérée à sévère chez les adultes
non traités de façon satisfaisante par
l'association d'un corticoïde inhalé et d'un bêta-2-agoniste à
longue durée d'action ou l'association d'un
bêta-2-agoniste à longue durée d'action et d'un antagoniste des
récepteurs muscariniques à longue durée
d'action (voir rubrique «Efficacité clinique» pour les effets sur
le contrôle des symptômes et la
prévention des exacerbations).
Posologie/Mode d’emploi
La dose maximale et recommandée est de 2 bouffées 2 fois par jour (2
bouffées le matin et 2 bouffées le
soir).
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
Chez les patients présentant des troubles de la fonction hépatique,
aucun ajustement posologique n'est
nécessaire (voir rubrique «Mises en garde et précautions» et
rubrique «Pharmacocinétique»).
Patients présentant des troubles de la fonction rénale
Chez les patients présentant des troubles de la fonction rénale
légers à modérés, aucun ajustement
posologique n'est néce