TRITTICO AC 75MG Tableta s řízeným uvolňováním

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

11589 TRAZODON-HYDROCHLORID

זמין מ:

Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno Array

קוד ATC:

N06AX05

INN (שם בינלאומי):

11589 TRAZODON-HYDROCHLORID

כמות:

75MG

טופס פרצבטיות:

Tableta s řízeným uvolňováním

מסלול נתינה (של תרופות):

Perorální podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

TRAZODON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0267790 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0250994 Velikost balení: 45 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0054094 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1/8
SP.ZN. SUKLS88983/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
TRITTICO AC 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRITTICO AC 150 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
trazodoni hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Trittico AC a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Trittico
AC užívat
3.
Jak se přípravek Trittico AC užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Trittico AC uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK TRITTICO AC A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Trittico AC obsahuje trazodon-hydrochlorid, který patří
do skupiny přípravků zvaných
antidepresiva (přípravky k léčbě deprese).
Přípravek Trittico AC se používá k léčbě depresivních poruch
u dospělých pacientů. Je vhodný i pro starší
pacienty.
Léková forma s řízeným uvolňováním umožňuje udržování
rovnoměrné hladiny léčivé látky v krvi a
dávkování jednou denně. Tablety lze rozdělit na 3 stejné
části, což umožní pozvolné nastavení optimální
individuální léčebné dávky.
Neexistují žádné důkazy, že by byl trazodon návykový.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK TRITTICO

מאפייני מוצר

1/13
SP.ZN. SUKLS88983/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
TRITTICO AC 75 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
TRITTICO AC 150 MG
TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Trittico AC 75 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni
hydrochloridum 75 mg, což odpovídá
trazodonum 68,3 mg
Trittico AC 150 mg
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje trazodoni
hydrochloridum 150 mg, což odpovídá
trazodonum 136,6 mg
Pomocná látka se známým účinkem:
Přípravek obsahuje sacharózu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1
3. LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Popis přípravku
Trittico AC 75 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní tablety,
oválného tobolkovitého tvaru, na každé straně
tablety jsou dvě rýhy rozdělující tabletu na třetiny. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
Trittico AC 150 mg: bílé až nažloutlé, bikonvexní tablety,
oválného tobolkovitého tvaru, na každé straně
tablety jsou dvě rýhy rozdělující tabletu na třetiny. Tabletu
lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba depresivních poruch u dospělých.
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
2/13
Obvykle se podává 75 – 150 mg/den v jedné dávce večer před
spaním. Při nedostatečné klinické odpovědi
lze dávku postupně navyšovat (každý 3.- 4. den o 50 mg) až do
maximální dávky 300 mg/den rozděleně
ve dvou dílčích dávkách. U hospitalizovaných pacientů se denní
dávka může dále zvýšit až na 600
mg/den, podaných v rozdělených dávkách.
Po dosažení účinné dávky je klinická odpověď obvykle patrná
během 1-2 týdnů. V případě pacientů, kteří
nereagují, může být dávka zvýšena na doporučené maximum.
Pokud nedojde k žádné odpovědi po 2-4
týdnech, léčba má být přerušena.
Po dosažení uspokojivé klinické odpovědi má být dávka
udržována po dobu minimálně čtyř týdnů