מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Amitriptyline hydrochloride
ORION CORPORATION
N06AA09
Amitriptyline hydrochloride
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 100 (VNR-numero: 533502)
Resepti: 100
amitriptyliini
; Soveltuvuus iäkkäille Amitriptylini hydrochloridum Vältä käyttöä iäkkäillä. Antikolinerginen. Sedatiivinen. Serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Käyttö mahdollista pienellä annoksella neuropaattisen kivun hoitoon. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat sekavuus, muistihäiriöt, vapina, rytmihäiriöt, takykardia, ortostaattinen hypotensio, serotoniinisyndrooma ja alttius kaatumisille. Huomioi runsaat yhteisvaikutukset. Heikentää Alzheimerin taudin lääkkeiden tehoa.
Myyntilupa myönnetty
1964-12-16
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE TRIPTYL 10 MG, 25 MG JA 50 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT amitriptyliinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Triptyl on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triptyl-tabletteja 3. Miten Triptyl-tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Triptyl-tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRIPTYL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Triptyl kuuluu trisyklisiksi masennuslääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään. Tätä lääkettä käytetään seuraavien hoidossa: - masennus aikuisilla (vaikeat masennusjaksot) - neuropaattinen kipu aikuisilla - kroonisen jännityspäänsäryn ennaltaehkäisy aikuisilla - migreenin ennaltaehkäisy aikuisilla - yökastelu 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun elimelliset syyt (kuten spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on ensin suljettu pois, eikä muilla lääkkeettömillä hoidoilla ja lääkehoidoilla (mukaan lukien lihasrelaksantit ja desmopressiini) ole saatu vastetta. Vain lääkärit, joilla on erikoisosaamista sitkeästä yökastelusta kärsivien potilaiden hoidossa, saavat määrätä tätä lääkettä. Amitriptyliiniä, jota Triptyl sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Triptyl 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Triptyl 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Triptyl 50 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 10 mg, 25 mg tai 50 mg amitriptyliinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 10 mg tabletti: laktoosia 81,2 mg (monohydraattina ) ja kokkeniilipunainen A (E124) 0,001 mg. 25 mg tabletti: laktoosia 70,8 mg (monohydraattina ) ja paraoranssi (E110) 0,0004 mg. 50 mg tabletti: laktoosia 142,7 mg (monohydraattina). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. 10 mg tabletti: Sininen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. 25 mg tabletti: Keltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. 50 mg tabletti: Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Triptyl on tarkoitettu: • vaikea-asteisen masennuksen hoitoon aikuisilla • neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla • kroonisen jännityspäänsäryn estohoitoon aikuisilla • migreenin estohoitoon aikuisilla • yökastelun hoitoon 6-vuotiailla ja vanhemmilla lapsilla, kun orgaaninen patologia (mukaan lukien spina bifida ja siihen liittyvät tilat) on poissuljettu ja muilla lääkkeettömillä ja lääkehoidoilla (mukaan lukien antispasmodiset ja vasopressiinityyppiset valmisteet) ei ole saatu vastetta. Vain sellaisen terveydenhuollon ammattilaisen, jolla on erikoisosaamista pitkäkestoisen yökastelun hallinnassa, pitäisi määrätä tätä lääkevalmistetta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Kaikkia annosteluohjeita ei voida saavuttaa kaikilla lääkemuodoilla/vahvuuksilla. Sopiva lääkemuoto/vahvuus on valittava aloitusannoksille ja kaikille myöhemmille annoksen lisäyksille. _Vaikea-asteinen masennus _ Lääkitys pitää aloittaa pienellä annoksella, jota nostetaan asteittain huomioiden kliininen vaste ja mahdolliset merkit siitä, ettei lääke קרא את המסמך השלם