TRIMETAZIDINE Arrow 20 mg/ml, solution buvable en gouttes

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

dichlorhydrate de trimétazidine

זמין מ:

ARROW GENERIQUES

קוד ATC:

C01EB15

INN (שם בינלאומי):

dihydrochloride trimetazidine

כמות:

20 mg

טופס פרצבטיות:

solution

הרכב:

composition pour 1 ml > dichlorhydrate de trimétazidine : 20 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

1 flacon(s) en verre brun avec pipette graduée polyéthylène polystyrène de 60 ml

סיווג:

Liste II

סוג מרשם:

liste II

איזור תרפויטי:

AUTRE MEDICAMENT EN CARDIOLOGIE A VISEE ANTI-ANGINEUSE

leaflet_short:

357 458-1 ou 34009 357 458 1 1 - 1 flacon(s) en verre brun avec pipette graduée polyéthylène polystyrène de 60 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/03/2013;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2001-09-04

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
Dénomination du médicament
TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
3. COMMENT PRENDRE TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en
gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un vasodilatateur utilisé en cardiologie.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé chez l’adulte en association à
d’autres médicaments, dans le traitement de l’angine de
poitrine (douleur de la poitrine due à une maladie coronarienne).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml,
solution buvable en gouttes ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS TRIMETAZIDINE ARROW 20 MG/ML, SOL

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/04/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRIMETAZIDINE ARROW 20 mg/ml, solution buvable en gouttes
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Dichlorhydrate de trimétazidine
...........................................................................................................
20 mg
Pour 1 ml.
Pour la liste complète des excipients voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable en gouttes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La trimétazidine est indiquée en association dans le traitement
symptomatique des patients adultes atteints d’angine de
poitrine (angor) stable insuffisamment contrôlés, ou présentant une
intolérance aux traitements antiangineux de première
intention
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 ml (20 gouttes), trois fois par jour au moment des repas.
Le bénéfice du traitement doit être réévalué après trois mois
et la trimétazidine doit être arrêtée en l'absence de réponse.
Populations particulières
Insuffisants rénaux
La posologie recommandée chez les patients atteints d’insuffisance
rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 - 60ml/
min]) (voir rubriques 4.4 et 5.2), est de 1 ml (20 gouttes) de la
solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le
matin et une fois le soir, au moment des repas.
Sujets âgés
Une augmentation de l’exposition à la trimétazidine, due à une
insuffisance rénale liée à l’âge (voir rubrique 5.2), peut avoir
lieu chez les sujets âgés. Chez les patients atteints
d’insuffisance rénale modérée (Clairance de la créatinine [30 -
60ml/
min]), la posologie recommandée est de 1 ml (20 gouttes) de la
solution buvable, gouttes, deux fois par jour, i.e. une fois le
matin et une fois le soir, au moment des repas. Chez les sujets
âgés, l’adaptation posologique doit être effectuée avec
précaution (voir rubrique 4.4).
Population pédiatrique
La tolérance et l’efficacité de la trimétazidine n’o