Trigynon compr. enr.

מדינה: בלגיה

שפה: צרפתית

מקור: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-04-2020
הורד מאפייני מוצר (SPC)
01-04-2020

מרכיב פעיל:

Ethinylestradiol 30 µg (comprimé marron clair); Lévonorgestrel 50 µg (comprimé marron clair); Lévonorgestrel 75 µg (comprimé blanc); Ethinylestradiol 40 µg (comprimé blanc); Lévonorgestrel 125 µg (comprimé ocre); Ethinylestradiol 30 µg (comprimé ocre)

זמין מ:

Bayer SA-NV

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Levonorgestrel; Ethinylestradiol; Levonorgestrel; Ethinylestradiol

טופס פרצבטיות:

Comprimé enrobé

הרכב:

Ethinylestradiol 30 µg; Lévonorgestrel 50 µg; Lévonorgestrel 75 µg; Ethinylestradiol 40 µg; Lévonorgestrel 125 µg; Ethinylestradiol 30 µg

מסלול נתינה (של תרופות):

Voie orale

איזור תרפויטי:

Levonorgestrel and Ethinylestradiol

leaflet_short:

CTI code: 117092-01 - Taille de l'emballage: 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 117092-02 - Taille de l'emballage: 3 x 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 04057598002400 - Code CNK: 0074963 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 117092-03 - Taille de l'emballage: 6 x 21 (6 + 5 + 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

מצב אישור:

Commercialisé: Non

תאריך אישור:

1981-03-01

עלון מידע

                                Notice
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
TRIGYNON, COMPRIMÉS ENROBÉS
Lévonorgestrel/Ethinylestradiol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
Voir rubrique 4.
POINTS IMPORTANTS À CONNAÎTRE CONCERNANT LES CONTRACEPTIFS HORMONAUX
COMBINÉS (CHC) :

Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils
sont utilisés correctement.

Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et
les artères, en particulier pendant la première année de leur
utilisation ou lorsque le
contraceptif hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.

Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes
évocateurs d’un caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots
sanguins »).
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Trigynon et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Trigynon
3.
Comment prendre Trigynon
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Trigynon
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE TRIGYNON ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Trigynon fait partie du groupe des médicaments qui contiennent des
hormones progestatives et
oestrogènes, qui inhibent l’ovulation: la « pilule ».
Trigynon est un contraceptif oral (à avale
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

מאפייני מוצר

                                Résumé des caractéristiques du produit
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Trigynon, comprimés enrobés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
21 comprimés enrobés, contenant des hormones, dans l’ordre suivant
:
6 comprimés enrobés bruns, chacun avec: 0,050 mg de lévonorgestrel
et 0,030 mg
d’éthinylestradiol;
5 comprimés enrobés blancs, chacun avec: 0,075 mg de lévonorgestrel
et 0,040 mg
d’éthinylestradiol;
10 comprimés enrobés ocres, chacun avec 0,125 mg de lévonorgestrel
et 0,030 mg
d’éthinylestradiol;
Excipients à effet notoire : lactose 33 mg, saccharose 20 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Contraception orale
La décision de prescrire Trigynon doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de
la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo-embolie
veineuse (TEV), ainsi que
du risque de TEV associé à Trigynon en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
COMMENT PRENDRE TRIGYNON
DU FAIT DE LA DIFFÉRENCE DE COMPOSITION DES COMPRIMÉS DE TRIGYNON,
IL EST NÉCESSAIRE
QUE LA FEMME COMMENCE PAR LE COMPRIMÉ INDIQUÉ PAR LA CASE "DÉBUT".
Les contraceptifs oraux combinés ont un taux d'échec d'environ 1%
par an quand ils sont
pris correctement. Le degré d'échec peut augmenter lorsque les
comprimés sont oubliés ou
mal pris.
Les comprimés doivent être pris dans l’ordre indiqué sur la
plaquette, tous les jours environ à
la même heure, avec un peu de liquide si nécessaire. Un comprimé
doit être pris chaque jour
1/20
Résumé des caractéristiques du produit
pendant 21 jours consécutifs. Chaque plaquette suivante doit être
commencée après un
intervalle de 7 jours sans comprimés. Au cours de cette période
survient habituellement une
hémorragie de privation. Celle-ci débute habituellement le deu
                                
                                קרא את המסמך השלם
                                
                            

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