מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Clorhidrato de trifluoperazina
Empresa Laboratorios MedSol, Cuba.
Hydrochloride, trifluoperazine
1,20 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIFLUOPERAZINA-1 FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 1,20 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1, 2, 3 blísteres PVC ámbar/AL con 10 ó 20 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: Grupo Empresarial Farmacéutico (QUIMEFA), Cuba. FABRICANTE, PAÍS: Empresa Laboratorios MedSol, Cuba. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-14-152-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 16 de septiembre de 2014 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Clorhidrato de trifluoperazina (eq. a 1,0 mg de trifluoperazina) 1,20 mg Lactosa monohidratada 83,80 mg PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30° C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Esquizofrenia y otras psicosis. Coadyuvante en el tratamiento a corto plazo de la ansiedad severa, agitación psicomotora, excitación, comportamiento impulsivo, violento o peligroso. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a la trifluoperazina. Estados comatosos. Depresión del sistema nervioso central severa. Depresión de médula ósea. Daño hepático. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Feocromocitoma o tumores dependientes de prolactina. PRECAUCIONES: Niños: Más propensos (sobre todo en caso de infecciones eruptivas, Sistema Nervioso Central, gastroenteritis y deshidratación) a desarrollar reacciones neuromusculares o extrapiramidales, especialmente distonías. Adulto mayor: Más susceptibles a los efectos antimuscarínicos, efectos extrapiramidales (discinesia tardía), hipotensión ortostática, hipo e hipertermia. Riesgo de fractura de caderas. Retención urinaria. Depresión. Miastenia grave. Hipertrofia prostática, enfermedad de Parkinson (agrava efectos extrapiramidales). Enfermedad cardiovascular, cerebrovascular, y/o depresión respiratoria severa. Antecedentes de íctero. Discrasias sanguíneas (realizar conteo hematológico si aparece fiebre o infección inexplicables). Diabetes mellitus. Hipotiroidismo. Íleo paralítico. Daño re קרא את המסמך השלם