מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Triamcinolone acetonide
NOVARTIS FINLAND OY
S01BA05
Triamcinolone acetonide
40 mg/ml
injektioneste, suspensio
Kaupan: 1 ml (VNR-numero: 412915)
Resepti: 1 ml
triamsinoloni
Substituutioryhmä: 2559
Myyntilupa myönnetty
2012-04-20
1 _ _ _ _ B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TRIESENCE 40 MG/ML INJEKTIONESTE, SUSPENSIO Triamsinoloniasetonidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TRIESENCE -VALMISTETTA, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Triesence on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Triesenceä 3. Miten Triesenceä käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Triesencen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TRIESENCE ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Triesence on suspensio, jonka avulla silmän sisäiset rakenteet TULEVAT NÄKYVÄMMIKSI SILMÄLEIKKAUKSEN AIKANA. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu VAIN DIAGNOSTISEEN KÄYTTÖÖN. Sitä ei ole tarkoitettu minkään sairauden hoitoon. Triamsinoloniasetonidi, jota Triesence sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TRIESENCEÄ ÄLÄ KÄYTÄ TRIESENCEÄ - jos olet ALLERGINEN (yliherkkä) triamsinolonille tai Triesencen jollekin muulle aineelle. KERRO LÄÄKÄRILLE, jos tämä mielestäsi saattaa koskea sinua. - jos sinulla on aktiivinen herpes simplex -infektio silmässä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET KESKUSTELE LÄÄKÄRIN KANSSA, ENNEN KUIN OTAT TRIESENCEÄ - jos olet aiemmin saanut REAKTION TRIAMSINOLONISTA. Lääkäri voi harkita sinulle jotakin toista vaihtoehtoa. - jos silmänpaineesi on kohonnut - jos sairastat diabetestä. Kä קרא את המסמך השלם
1 _ _ _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI _ _ Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi 1 ml:n injektiopullo injektionestettä sisältää 40 mg triamsinoloniasetonidia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, suspensio Valkoinen suspensio pH 6,2–7,9 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Triesence 40 mg/ml injektionestettä käytetään visualisointiin lasiaiskirurgiassa. Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu vain diagnostiseen käyttöön. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset, mukaan lukien iäkkäät Suositeltu annos Triesence 40 mg/ml injektionestettä on 1–4 mg (25–100 mikrolitraa 40 mg/ml:n vahvuista suspensiota) silmän lasiaiseen. Pediatriset potilaat Triesence 40 mg/ml injektionesteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten potilaiden hoidossa ei ole varmistettu. Tietoja ei ole saatavilla. Munuaisten ja maksan vajaatoiminta Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta (glomerulaarinen suodatusnopeus alle 20 ml/min) tai maksan vajaatoiminta. Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio poistetaan silmästä leikkauksen jälkeen. Antotapa Silmän lasiaiseen. TARKKAA ASEPTISTA TEKNIIKKAA ON NOUDATETTAVA. Triesence-valmistetta saa antaa vain pätevä silmätautien erikoislääkäri, jolla on kokemusta silmän lasiaiseen annettavista injektioista aseptisissa olosuhteissa. Kiinnitä 27 tai 30 G x ½ tuuman neula ruiskun Luer-liittimeen valmisteen annostelua varten. Pulloa on ravistettava voimakkaasti 10 sekunnin ajan ennen käyttöä tasa-aineisen suspension varmistamiseksi. Ennen ruiskuun vetämistä on tarkastettava, että suspensio ei ole kokkaroitunut tai rakeinen (agglomeraatio). 3 Valmiste agglomeroituu, kun se altistetaan jäätymislämpötiloille, eikä sitä silloin saa käyttää. Ruiskuun vetämisen jälkeen Triesence 40 mg/ml injektioneste, suspensio tulee viipymättä injektoida lasiaiseen, jottei se sakkaudu ruiskuun. Huolellista tek קרא את המסמך השלם