מדינה: קובה
שפה: ספרדית
מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Diclofenaco sódico; Clorhidrato de tiamina (vitamina B1); Clorhidrato de piridoxina (vitamina B6); Cianocobalamina (vitamina B12)
Importadora y Manufacturera Bruluart S.A..
A11EX
Diclofenaco sódico,Clorhidrato de tiamina
100 mg/mL; 100 mg/mL; 5 mg/mL; 75 mg/2 mL
Solución para inyección IM
Importadora y Manufacturera Bruluart S.A..
Estuche por 3 blísteres de PVC/AL con 2 ampolletas de vidrio ámbar (ampolleta No. 1 con 1 mL y ampolleta No. 2 con 2 mL) con 1 jeringa y aguja estéril cada uno.
Cancelado
2015-04-20
RESUMEN DE CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: TRIBEDOCE ® COMPUESTO FORMA FARMACÉUTICA: Solución para inyección IM FORTALEZA: - PRESENTACIÓN: Estuche por tres blísteres de PVC/AL con dos ampolletas de vidrio ámbar (ampolleta No. 1 con 1 mL y ampolleta No. 2 con 2 mL) con una jeringa y aguja estéril cada uno. TITULAR DEL REGISTRO Y PAÍS: IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART S.A. DE C.V., México D.F, México. FABRICANTE DEL REGISTRO Y PAÍS: IMPORTADORA Y MANUFACTURERA BRULUART S.A. DE C.V., México D.F, México. NO. DE REGISTRO: M-15-073-A11 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 20 de abril de 2015 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta No. 1 contiene: Clorhidrato de tiamina (Vitamina B1) * Clorhidrato de piridoxina (Vitamina B6)** Cianocobalamina (Vitamina B12) *** Cada ampolleta No 2. contiene: Diclofenaco sódico * * Se adiciona un 10 % de exceso ** Se adiciona un 30 % de exceso *** Se adiciona un 5 % de exceso 100,0 mg 100,0 mg 5,0 mg 75,0 mg CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antiinflamatorio con acción analgésica. Antineurítico. Lumbalgias, cervicalgias, braquialgias, radiculitis, neuropatías periféricas de diversa etiopatogenia; neuralgias faciales, neuralgia del trigémino, neuralgia intercostal, neuralgia herpética, neuropatía alcohólica, neuropatía diabética, síndrome del conducto del carpo, fibromialgia, espondilitis. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Policitemia vera. La vitamina B12 no debe ser utilizada en la enfermedad temprana de Leber (atrofia hereditaria del nervio óptico). Úlcera acidopéptica gastroduodenal. En pacientes cuyos ataques de asma bronquial, urticaria o rinitis aguda son provocados por el ácido acetilsalicílico o sus derivados. PRECAUCIONES, ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene metabisulfito puede causar reacciones alérgicas graves y broncoespasmo. Contiene propilenglicol puede producir síntomas parecidos a קרא את המסמך השלם