Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

felodipin ramipril

זמין מ:

Sanofi Winthrop Industrie, 82, avenue Raspail, Gentilly, Francuska

קוד ATC:

C09BB05

INN (שם בינלאומי):

felodipin ramipril

כמות:

2,5 mg + 2,5 mg

טופס פרצבטיות:

tableta s produljenim oslobađanjem

הרכב:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2,5 mg felodipina i 2,5 mg ramipirila

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Opella Healthcare Hungary Ltd., Veresegyhaz, Mađarska

leaflet_short:

Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-458982085-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-46

תאריך אישור:

2023-09-01

עלון מידע

1/8
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TRIAPIN 2,5 MG/2,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
TRIAPIN 5 MG/5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
ramipril, felodipin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Triapin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Triapin
3.
Kako uzimati Triapin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Triapin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TRIAPIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Triapin tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu ramipril i
felodipin.
-
Ramipril pripada skupini lijekova koji se zovu inhibitori angiotenzin
konvertirajućeg enzima
(ACE inhibitori). Djeluje tako da zaustavlja stvaranje tvari koje
podižu krvni tlak te tako Vaše
krvne žile opušta i širi.
-
Felodipin pripada skupini lijekova koji se zovu antagonisti kalcija.
Pomaže u snižavanju
krvnoga tlaka opuštajući i šireći Vaše krvne žile.
Triapin tablete koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka
(hipertenzija). Visoki krvni tlak može
značiti da postoji veća vjerojatnost da ćete imati probleme kao
što su srčana bolest, bolest bubrega i
moždani udar. Ovaj lijek snizuje Vaš krvni tlak, a time smanjuje i
rizik od tih problema.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TRIAPIN
NEMOJTE UZIMATI TRIAPIN TABLETE
-
ako ste alergični (preosjetljivi):
-
na ramipril ili na bilo koji drugi ACE inhibitor;
-
na felodipin ili na bilo koji drugi antagonist kalcija;
-
na neki drugi sastojak ovog lijeka

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 2,5 mg felodipina i 2,5 mg ramipirila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Jedna tableta sadrži 52 mg laktoze, bezvodne.
Jedna tableta sadrži 2,5 mg makrogolglicerolhidroksistearata
(polioksilirano hidrogenirano ricinusovo
ulje).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobađanjem.
Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete su okrugle (promjera oko 9 mm), boje
marelice, bikonveksne, s
utisnutom oznakom
OD
H
s jedne i oznakom 2,5 s druge strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje esencijalne hipertenzije. Triapin fiksna kombinacija
indicirana je za bolesnike kojima se
krvni tlak ne može primjereno kontrolirati monoterapijom felodipinom
ili ramiprilom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih, uključujući starije osobe _
Jedna tableta Triapina 2,5 mg/2,5 mg jednom dnevno. Najveća
dopuštena doza iznosi dvije tablete
Triapina 2,5 mg/2,5 mg jednom dnevno.
Posebne populacije
_Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre _
Vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.
_Primjena u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega ili bolesnika
koji se već liječe diureticima _
Vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.
Može se preporučiti individualna titracija doze po sastavnicama
lijeka, a kad je to klinički primjereno
može se razmotriti izravna zamjena monoterapije fiksnom kombinacijom.
_Pedijatrijska populacija _
Primjena Triapina 2,5 mg/2,5 mg u djece se ne preporučuje zbog
nedostatka podataka.
H A L M E D
01 - 09 - 2023
O D O B R E N O
2
Način primjene
Triapin 2,5 mg/2,5 mg tablete treba progutati cijele s dostatnom
količinom tekućine. Tablete se ne
smiju dijeliti, drobiti ili žvakati.
Tablete se mogu uzimati bez hrane ili nakon laganog obroka s malim
udjelom masti ili ugljikohidrata.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
-
preosjetljivost na felodipin (ili druge dihidropiridine), ramipril,