TRIAMCINOLON LÉČIVA 1MG/G Mast

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

מרכיב פעיל:

1482 TRIAMCINOLON-ACETONID

זמין מ:

Zentiva, k.s., Praha Array

קוד ATC:

D07AB09

INN (שם בינלאומי):

1482 TRIAMCINOLON-ACETONID

כמות:

1MG/G

טופס פרצבטיות:

Mast

מסלול נתינה (של תרופות):

Kožní podání

סוג מרשם:

Rx Array

איזור תרפויטי:

TRIAMCINOLON

leaflet_short:

Kód SÚKL: 0002829 Velikost balení: 10G Druh obalu: Array Stav registr.: R

מצב אישור:

R - registrovaný léčivý přípravek

תאריך אישור:

2024-02-12

עלון מידע

1
SP.ZN. SUKLS237776/2020
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
TRIAMCINOLON LÉČIVA
1 MG/G MAST
triamcinoloni acetonidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ
ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Triamcinolon Léčiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Triamcinolon Léčiva používat
3.
Jak se přípravek Triamcinolon Léčiva používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Triamcinolon Léčiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK
TRIAMCINOLON L
ÉČIVA
A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Triamcinolon Léčiva je dermatologikum (přípravek k
ošetření kůže) obsahující
kortikosteroidní hormon. Léčivá látka triamcinolon-acetonid je
nadledvinkový hormon pro místní
použití na kůži. Působí silně protizánětlivě. Tlumí též
nepřiměřeně silnou, reakci přecitlivělosti při
alergii na určitou látku. Účinek je však namířen jen proti
příznakům zánětu, nikoliv proti příčině
nemoci. Zánětlivé příznaky – jako zarudnutí, otok a
hromadění zánětlivých buněk i působků v
zanícené kůži, tvorba puchýřků až puchýřů a mokvání,
svědění, pálení a pocit nepříjemného napětí
nebo bolest – v několika hodin

מאפייני מוצר

1
SP.ZN. SUKLS237776/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Triamcinolon Léčiva 1 mg/g mast
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram masti obsahuje triamcinoloni acetonidum 1 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Mast.
Popis přípravku: mast nažloutlé barvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Neinfekční dermoepidermitidy chronické, event. i akutně
exacerbované, zvláště postihují-li
neochlupenou a sebostatickou kůži.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Mast se nanáší v tenké a stejnoměrné vrstvě pouze na kožní
léze, nejprve 2× až 3× denně. Po
výrazném zlepšení se aplikuje 1× denně až obden, nejlépe
večer. Ošetřené léze se obvykle nezavazují.
Obvaz (semiokluzivní až okluzivní) se přikládá, jen je-li
žádoucí intenzivnější působení. Denní
spotřeba masti nemá přesáhnout 10 g.
Kožní atrofie se vyvíjí po 2–3 týdnech nepřetržité léčby.
Netrvá-li léčení déle, upravuje se atrofie
spontánně do 2 měsíců po přerušení terapie. Atrofogenní
působení koreluje s účinností
kortikosteroidu. Při terapii trvající déle než 8 týdnů
nechrání před vznikem kožní atrofie ani
alternativní nebo diskontinuální aplikace. Diskontinuální léčba
je však méně často provázena
tachyfylaxí. Při alternativní léčbě je vhodné užívat stejný,
ale indiferentní základ.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1;
mikrobiální a parazitární kožní infekce, zejména kožní
virózy (opary, neštovice, moluska, kondylomy,
bradavice), kožní tuberkulóza, syfilis, pyodermie, dermatomykózy,
scabies; dekubity a bércové vředy.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Opatrnosti je třeba u těhotných žen, zvláště v 1. trimestru, u
kojenců, u pacientů s acne juvenilis a
rosacea a dermatitis perioralis.
2