TRAYENTA® DUO 25 mg850 mg

מדינה: קובה

שפה: ספרדית

מקור: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

מרכיב פעיל:

Linagliptina; Clorhidrato de metformina

זמין מ:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.

קוד ATC:

A10BD

INN (שם בינלאומי):

Clorhidrato de metformina,Linagliptina

כמות:

2,5 mg; 850 mg

טופס פרצבטיות:

Tableta recubierta

תוצרת:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG.; Boehringer Ingelheim Promeco S.A. de C.V.

leaflet_short:

Estuche por 1 frasco de PEAD con 60 tabletas recubiertas.; Estuche por 3 blísteres de PVC/PCTFE/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno.; Estuche por 6 blísteres de PVC/PCTFE/AL con 10 tabletas recubiertas cada uno; Estuche por 1 frasco de PEAD con 180 tabletas recubiertas; Estuche por 1 blíster de PVC/PCTFE/AL con 7 tabletas recubiertas.

מצב אישור:

Aprobado

תאריך אישור:

2014-03-25

מאפייני מוצר

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
TRAYENTA ® DUO 2,5 mg / 850 mg
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta recubierta
FORTALEZA:
--
PRESENTACIÓN:
Estuche por 3 ó 6 blísteres de PVC/PCTFE/AL
con 10 tabletas recubiertas cada uno.
Estuche por un frasco de PEAD con 60 ó 180 tabletas recubiertas.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO,
CIUDAD, PAÍS:
BOEHRINGER INGELHEIM PROMECO S.A. DE C.V.,
Ciudad de México, México.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO,
CIUDAD (ES), PAÍS (ES):
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG.
Ingelheim, Alemania.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-037-A10
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
25 de marzo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada tableta recubierta contiene:
Linagliptina
Clorhidrato de metformina
2,5 mg
850,0 mg
NP
PLAZO DE VALIDEZ:
Frasco de PEAD: 36 meses
Blíster: 18 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
TRAYENTA® DUO está indicado en adultos con diabetes mellitus tipo 2
como tratamiento
asociado a dieta y ejercicio para mejorar el control glucémico:
En pacientes no controlados adecuadamente solo con sus dosis máxima
tolerada de
metformina.
En combinación con otros medicamentos para el tramineto de la
diabetes, incluida la
insulina,
en
pacientes
no
controlados
adecuadamente
con
metformina
y
con
estos
medicamentos.
En pacientes que ya se estén tratando con la combinación de
linagliptina y metformina en
tabletas separadas.
(Ver las secciones Advertencias y Precauciones, Interacciones y
Farmacodinamia para
consultar los datos disponibles sobre las diferentes combinaciones).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.
Cualquier tipo de acidosis metabólica aguda (como acidosis láctica,
cetoacidosis diabética).
Pre-coma diabético.
Insuficiencia renal grave (TFG < 30 mL/min).
Procesos agudos que puedan alterar la función renal, como por
ejemplo: deshidratación,
infección grave, shock.
Enfermedad
que
pueda
producir
hipoxia
tisular
(especialmente
enfermeda