Traumalix forte Spray

מדינה: שווייץ

שפה: איטלקית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

etofenamatum

זמין מ:

Drossapharm AG

קוד ATC:

M02AA06

INN (שם בינלאומי):

etofenamatum

טופס פרצבטיות:

Spray

הרכב:

etofenamatum 100 mg/ml corresp. 10 mg pro dosi, propylenglycolum 40 mg, alcohol isopropylicus, ciclometiconum, oleth-10, oleth-5, macrogolum 400, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml.

סיווג:

D

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Kutanes Steroideo

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1991-02-06

עלון מידע

PATIENTENINFORMATION
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo che contiene importanti
informazioni.
Questo medicamento le è stato prescritto dal suo medico o le è stato
consegnato senza prescrizione
medica in farmacia Faccia uso corretto del medicamento o segua le
indicazioni del suo medico o del
suo farmacista, al fine di ottenere il maggior beneficio.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Traumalix® forte Spray
Che cos’è il Traumalix forte Spray e quando si usa?
Traumalix forte Spray è un farmaco per applicazione esterna e ha
proprietà antiflogistiche e
analgesiche. Il principio attivo Etofenamat penetra nella pelle e
raggiunge la regione tessutale malata.
Applicandolo sulla pelle appare all’inizio un leggero affetto
rinfrescante.
Traumalix forte Spray é indicato nel trattamento di slogature,
contusioni e stiramenti (per es. dopo
incidenti da sport).
Quale terapia addizionale per il trattamento locale di affezioni
reumatiche del apparato locomotore.
Quando non si può usare il Traumalix forte Spray?
Non utilizzare su pelle ferita o infiammata da eczema. In caso di
iperestesia nei confronti di
Etofenamat, acido di flufenamino, o ad altri analgesici e sostanze
antinfiammatorie ed in caso
d’ipersensibilità alla sostanza ausiliaria glicole propilenico.
Non usare il preparato per i lattanti ed i bambini piccoli!
Quando è richiesta prudenza nell’uso di Traumalix forte Spray?
Traumalix forte Spray non dovrebbe essere applicato per lungo tempo o
su superfici estese, salvo su
prescrizione medica. Il spray non deve venire a contatto con gli occhi
e le mucose.
Informi il suo medico, il suo farmacista se nel caso in cui abbia già
usato prodotti simili (unguento
contro il reumatismo) che hanno provocati reazioni allergiche, soffre
di altre malattie, soffre di
allergie o assume o applica altri medicamenti (anche se acquistati di
sua iniziativa).
Si può impiegare il Traumalix forte Spray durante la gravidanza o
l’allattamento?
Tra

מאפייני מוצר

Traumalix® forte Spray
Drossapharm SA
Composizione
Principio attivo: etofenamatum
Sostanze ausiliarie per 1 ml di soluzione: alcohol isopropylicus,
oleth 10 / oleth 5, 40 mg
propylenglycolum (E1520), macrogolum 400, ST-cyclomethicone 5-NF, aqua
purificata
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione contiene: 100 mg di etofenamatum.
1 erogazione equivale a 0,1 ml e contiene 10 mg di etofenamatum.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Trattamento esterno di stati dolorosi e flogistici e di tumefazioni:
·in caso di distorsioni, contusioni e strappi (ad es. nelle lesioni
sportive),
·come supporto al trattamento locale dei disturbi reumatici
dell’apparato locomotore.
Posologia/impiego
Adulti
Spruzzare generosamente lo spray in modo da coprire la zona
interessata e quella circostante da 4 a
7 volte al giorno; il numero di erogazioni per applicazione varia in
base alle dimensioni dell’area
interessata, fino a un massimo di 9 erogazioni (1 erogazione equivale
a 0,1 ml e contiene 10 mg di
etofenamato). Ogni 1-2 erogazioni si raccomanda di frizionare
delicatamente e lasciare asciugare la
soluzione. La dose può essere aumentata al bisogno. La durata della
somministrazione dipende
dall’indicazione e dal buon esito del trattamento. Si raccomanda di
rivalutare il trattamento dopo
2 settimane.
Bambini e adolescenti
La sicurezza e l’efficacia nei bambini e adolescenti non sono
dimostrate.
Controindicazioni
Traumalix forte Spray non deve essere usato in caso di
ipersensibilità a etofenamato, acido flufenamico
e altri antinfiammatori non steroidei o al glicole propilenico.
Non applicare Traumalix forte Spray sulle membrane mucose (occhi,
naso, bocca, ano, vagina) né sulla
pelle lesa o interessata da infiammazione eczematosa.
In generale, non usare nei neonati e bambini piccoli.
Non usare durante il terzo trimestre di gravidanza e l’allattamento
(cfr. «Gravidanza, allattamento»).
Avvertenze e misure precauzionali
Traumalix forte Spray contiene 40 mg di glicole propilenico per 1 m