Trandate Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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עלון מידע עלון מידע (PIL)
03-05-2024
מאפייני מוצר מאפייני מוצר (SPC)
22-10-2018

מרכיב פעיל:

labetaloli hydrochloridum

זמין מ:

Aspen Pharma Schweiz GmbH

קוד ATC:

C07AG01

INN (שם בינלאומי):

labetaloli hydrochloridum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

labetaloli hydrochloridum 100 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

L'Alpha et le Bêta-Bloquants

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1979-10-23

מאפייני מוצר

                                FACHINFORMATION
Transferiert von Recordati AG
Trandate®
Composition
Principe actif: Labetaloli hydrochloridum.
Excipients
Comprimés: Color.: E 110 (jaune orangé S), Excipiens pro compresso.
Ampoules: Aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés à 100 mg et 200 mg.
Ampoules à 100 mg/20 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Comprimés
Hypertension sous toutes ses formes et de tout degré de gravité.
Trandate est en général capable de contrôler à lui seul une
hypertension. Toutefois, l’administration
simultanée d’un autre antihypertenseur peut accroître l’effet
global. S’il le faut, Trandate peut être
utilisé en association avec un diurétique.
Solution injectable
Cette présentation est indiquée lorsqu’une réduction rapide de la
tension artérielle est requise,
notamment lors d’hypertension sévère, immédiatement après la
phase aiguë d’un infarctus du
myocarde ou pour obtenir une hypotension contrôlée lors
d’interventions chirurgicales.
Posologie/Mode d’emploi
Comprimés
Avaler les comprimés sans les croquer, avec un peu de liquide, autant
que possible après les repas.
Adultes
Posologie initiale: 200 mg 2×/j. Ajustement de la dose: Si la baisse
tensionnelle est insuffisante,
augmenter cette posologie 2 semaines plus tard par paliers de 200
mg/j. Dans la plupart des cas, 200
mg 2–3×/j suffisent à contrôler l’hypertension. La dose
maximale est de 2400 mg/j.
Lorsque c’est souhaitable, par exemple chez les patients de faible
poids, le traitement peut aussi être
instauré à la posologie de 100 mg 2–3×/j. Si le contrôle
tensionnel est toujours insuffisant au bout de
2 semaines, doubler la dose initiale.
En cas de passage du Trandate parentéral au Trandate oral, la
posologie initiale de ce dernier doit
être de 100 mg 2×/j.
Un effet additif est probable en cas de prise simultanée de Trandate
comprimés et d’un autre
antihypertenseur, par exemple d’un diurétique ou de la méthyl
                                
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