TRANDATE õhukese polümeerikattega tablett

מדינה: אסטוניה

שפה: אסטונית

מקור: Ravimiamet

מרכיב פעיל:

labetalool

זמין מ:

Aspen Pharma Trading Limited

קוד ATC:

C07AG01

INN (שם בינלאומי):

labetalool

כמות:

100mg 50TK

טופס פרצבטיות:

õhukese polümeerikattega tablett

סוג מרשם:

R

עלון מידע

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
TRANDATE, 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
labetaloolvesinikkloriid
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Ravim on välja
kirjutatud teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile
kahjulik, isegi kui
haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Trandate ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Trandate kasutamist
3.
Kuidas Trandatet võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Trandatet säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON TRANDATE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Trandate sisaldab toimeainet labetalooli. Seda kasutatakse arteriaalse
hüpertensiooni (kõrge vererõhu)
raviks, sh rasedusaegse hüpertensiooni (rasedusest tingitud kõrge
vererõhu) ning stenokardia
(rinnaangiini) raviks.
Labetalool (Trandate) kuulub ravimite rühma nimega alfa- ja
beetablokaatorid. Need ravimid
langetavad vererõhku, blokeerides kardiovaskulaarsüsteemi
(vereringe) retseptoreid, põhjustades
vererõhu langemise südamest kaugemale jäävates veresoontes.
Palun arvestage, et teie arst võis ravimi välja kirjutada teiseks
kasutuseks ja/või teises annuses, kui
teabelehel näidatud. Järgige alati arsti juhiseid, mis on märgitud
pudelil.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE TRANDATE KASUTAMIST
TRANDATET EI TOHI KASUTADA
-
kui teil on teatud südamehaigused (nt teise või kolmanda astme
südameblokaad, v.a juhul, kui
teil on stimulaator või kompenseerimata südamepuudulikkus kestva
madala vererõhu korral)
-
kui teil on äärmiselt aeglane südametöö (raskekujuline
bradükardia)
-
kui teil on haigus nimega Prinzmetali stenokardia
-
kui teil on astma või sarn

מאפייני מוצר

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Trandate, 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 100 mg
labetaloolvesinikkloriidi.
INN.
_Labetalolum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 14,625 mg veevaba
laktoosi, 1,15 µg naatriumbensoaati
(E 211) ja 17,2 µg päikeseloojangukollane FCF (E110).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Trandate 100 mg tabletid on oranžid ümmargused kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid,
mille ühele küljele on graveeritud TT01.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
•
Arteriaalne hüpertensioon.
•
Rasedusaegne hüpertensioon.
•
Stenokardia koos kaasuva hüpertensiooniga.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Patsientide rühmad _
_Täiskasvanud _
Näidustus
Annus
Arteriaalne
hüpertensioon
Ravi algannus on 100 mg kaks korda ööpäevas. Vajadusel võib 2…14
päeva järel kaks korda ööpäevas manustatavat 100 mg annust
suurendada.
Paljud patsiendid piiravad oma vererõhku annusega 200…800 mg kaks
korda ööpäevas. Raskekujuliste refraktoorsete hüpertensiooni
juhtumite
puhul on antud ka kuni 2400 mg (jagatuna 3 kuni 4 annuseks)
ööpäevas.
Raskekujulise hüpertensiooniga haiglapatsientide ööpäevast annust
võib
suurendada.
Täiendav hüpotensiivne toime on eeldatav juhul, kui labetalooli
manustatakse koos teiste hüpotensiivsete ainete, nt diureetikumide
või
metüüldopaga vms. Selliseid aineid võtvate patsientide üleviimisel
tuleb
varasem ravi järk-järgult ära jätta.
Hüpertensiooni pikaajaliseks piiramiseks pärast labetalooli süsti
tuleb
alustada labetalooli suukaudse tablettraviga annuses 100 mg kaks korda
ööpäevas.
Rasedusaegne
hüpertensioon
Vajadusel võib kaks korda ööpäevas manustatavat 100 mg annust
nädalase vahega suurendada 100 mg võrra, mis manustatakse kaks korda
ööpäevas. Hüpertensiooni raskusaste võib n�