TRAMEDIF 100 mg/mL SOLUCION ORAL

מדינה: פרו

שפה: ספרדית

מקור: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

מרכיב פעיל:

CLORHIDRATO DE TRAMADOL;

זמין מ:

MEDIFARMA S.A. - LABORATORIO

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

HYDROCHLORIDE TRAMADOL;

טופס פרצבטיות:

SOLUCION ORAL

הרכב:

POR DOSIS -

מסלול נתינה (של תרופות):

ORAL

יחידות באריזה:

caja de cartón por 1,2,5,6,8,10,12,24,25,50 y 100 frascos gotero de polietileno de baja densidad blanco x 10,15,20,30,40,50,60 m

סיווג:

ESPECIALIDAD FARMACEUTICA

סוג מרשם:

Con receta médica retenida

תוצרת:

MEDIFARMA S.A. - PERU

קבוצה תרפויטית:

Tramadol

leaflet_short:

Presentación: Caja de cartón con 1, 2, 5, 6, 8, 10, 12, 24, 25, 50 y 100 frascos goteros de Polietileno de Baja Densidad blanco por 10, 15, 20, 30, 40, 50 y 60mL.

מצב אישור:

VIGENTE

תאריך אישור:

2027-08-03

מאפייני מוצר

FICHA TECNICA PARA EL PROFESIONAL DE LA SALUD
TRAMEDIF® 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL
TRAMADOL 100 MG/ML
1. NOMBRE DEL PRODUCTO
TRAMEDIF® 100 mg/mL Solución Oral
2. VIA DE ADMINISTRACION
Vía oral
3. COMPOSICION
Cada mL (22 gotas) de solución oral contiene:
Tramadol Clorhidrato ................................. 100 mg
Excipientes c.s.p. .............................................1 mL
4. INFORMACION CLINICA
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor de intensidad moderada a severa.
4.2. DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIS
TRAMEDIF® 100 MG/ML SOLUCIÓN ORAL Al igual que con todos los
medicamentos analgésicos,
la dosis de tramadol en adultos y niños mayores de 12 años debe
ajustarse a la intensidad del
dolor y a la respuesta individual de cada paciente.
Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis recomendada de Tramadol Clorhidrato es de 50-100
mg (11-22 gotas)
seguida de 50 o 100 mg cada 6-8 horas, sin sobrepasar una dosis diaria
de 400 mg (88 gotas).
Este medicamento no debe ser administrado durante más tiempo que el
estrictamente necesario.
Si debido a la naturaleza y a la gravedad de la afección es
aconsejable un tratamiento prolongado
con este medicamento, deberá llevarse a cabo un control cuidadoso y
en breves intervalos (con
pausas en el tratamiento si es necesario) para establecer si es
necesario proseguir con el
tratamiento y durante cuánto tiempo.
Pacientes con la función renal alterada y/o enfermedad hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática grave, no está
recomendada la administración
de Tramadol. En insuficiencias moderadas deberá considerarse
cuidadosamente la prolongación
del intervalo de dosificación.
Administración a pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad
avanzada (hasta 75 años) sin
insuficiencia renal o hepática que esté clínicamente manifiesta. En
pacientes de edad más
avanzada (>75 años) puede producirse una prolongación de la
eliminación después de la
administración