TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de tramadol 100 mg

זמין מ:

ZYDUS FRANCE

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de tramadol 100 mg

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סיווג:

Liste I

סוג מרשם:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

איזור תרפויטי:

autres opioïdes

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP - est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui agit sur le système nerveux central. Il soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs modérées à intenses.

leaflet_short:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 100 mg - CONTRAMAL L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée - TOPALGIC L.P. 100 mg, comprimé à libération prolongée.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2010-04-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg,
comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : autres opioïdes - code ATC : N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL ZYDUS LP - est un
antalgique (substance
calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes et qui
agit sur le système nerveux central. Il
soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses
particulières de la moelle épinière et du cerveau.
TRAMADOL ZYDUS LP est utilisé pour le traitement des douleurs
modérées à

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL ZYDUS LP 100 mg, comprimé pelliculé à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé pelliculé à libération prolongée contient 100 mg de
chlorhydrate de tramadol.
Pour la liste complète des excipients,
voir rubrique 6.1
.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
Comprimé de forme ronde, biconvexe, de couleur blanche, gravé « 100
» sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient.
La dose antalgique efficace la plus faible doit généralement être
choisie. Une dose quotidienne de 400 mg
de chlorhydrate de tramadol ne doit pas être dépassée sauf
circonstances cliniques particulières.
Sauf prescription contraire, TRAMADOL ZYDUS LP devra être administré
comme suit :
Adultes et adolescents âgés de plus de 12 ans :
La dose initiale habituelle est de 50 à 100 mg de chlorhydrate de
tramadol deux fois par jour, matin et
soir. Si le niveau d'antalgie est insuffisant, la dose peut être
portée à 150 mg ou 200 mg de chlorhydrate
de tramadol, deux fois par jour (voir rubrique 5.1).
TRAMADOL ZYDUS LP ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle
absolument nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur
par TRAMADOL ZYDUS LP est
nécessaire, compte tenu de la nature et de la sévérité de la
maladie, il convient de procéder à une
surveillance soigneuse et régulière (en intercalant, si nécessaire,
des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la poursuite du traitement est
nécessaire.
Population pédiatrique
TRAMADOL ZYDUS LP n'est pas approprié au traitement des enfants
âgés de moins de 12 ans.
Patients âgés
Une adapta