Tramadol Sandoz UNO 200 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tramadolhydrochlorid

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

NO2AX02

INN (שם בינלאומי):

tramadol

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2000-02-15

עלון מידע

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN PATIENT
TRAMADOL SANDOZ UNO 200 MG RETARDTABLETTEN
Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Tramadol Sandoz UNO 200 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tramadol Sandoz UNO 200 mg
beachten?
3.
Wie ist Tramadol Sandoz UNO 200 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Tramadol Sandoz UNO 200 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TRAMADOL SANDOZ UNO 200 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Tramadolhydrochlorid - der Wirkstoff in Tramadol Sandoz UNO 200 mg -
ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide. Seine
schmerzlindernde
Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und
des Gehirns.
Tramadol Sandoz UNO 200 mg wird eingenommen zur Behandlung von mäßig
starken bis
starken Schmerzen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL SANDOZ UNO 200 MG
BEACHTEN?
TRAMADOL SANDOZ UNO 200 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tramadol
Sandoz UNO 200 mg sind
-
bei einer akuten Vergiftung haben, die durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel, Opioide
oder andere Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf St

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol Sandoz UNO 200 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 200 mg Tramadolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Retardtablette enthält 112,41 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Runde, flache, facettierte Retardtablette, bestehend aus zwei weißen
Schichten, mit glatter
Oberfläche.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung mäßig starker bis starker Schmerzen
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung
ausreichende Dosis gewählt werden.
Dieses Arzneimittel ist vorgesehen wenn mit geringeren Dosierungen (z.
B. 150 mg) keine
ausreichende Schmerzlinderung erreicht wird.
Tramadolhydrochlorid sollte auf keinen Fall länger als therapeutisch
unbedingt notwendig
eingenommen werden. Wenn entsprechend der Art und Schwere der
Erkrankung eine
längerdauernde Schmerzbehandlung mit Tramadolhydrochlorid
erforderlich erscheint, sollte
eine sorgfältige und regelmäßige Überwachung (gegebenenfalls durch
Einlegen von
Pausen in der Anwendung) in kurzen Abständen durchgeführt werden, um
festzustellen, ob
und in welchem Maße eine Weiterbehandlung erforderlich ist.
Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre)
200 mg Tramadolhydrochlorid 1-mal täglich. Ist eine höhere Dosis
erforderlich, darf ein
Einnahmeintervall von 8 Stunden nicht unterschritten werden.
Grundsätzlich sollte die kleinstmögliche analgetisch wirksame Dosis
gewählt werden.
Tagesdosen von 400 mg Wirkstoff sollten nicht überschritten werden,
es sei denn, es
liegen besondere medizinische Umstände dafür vor.
Kinder
Tramadolhydrochlorid ist nicht geeignet für Kinder unter 12 Jahren.
Ältere Patienten
Im Regelfall ist eine Dosisanpassung be