TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de tramadol 50 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

N02AX02.

INN (שם בינלאומי):

chlorhydrate de tramadol 50 mg

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I; prescription limitée à 12 semaines

איזור תרפויטי:

Autres opioïdes antalgiques

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC : N02AX02.Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé est un antalgique (substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des cellules nerveuses particulières de la moelle épinière et du cerveau.Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses chez l’adulte et l’adolescent de plus de 15 ans.

leaflet_short:

TRAMADOL (CHLORHYDRATE DE) 50 mg - CONTRAMAL 50 mg, gélule - TOPALGIC 50 mg, gélule.

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

1999-06-17

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
Dénomination du médicament
TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé
Chlorhydrate de tramadol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
TRAMADOL SANDOZ 50 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autres opioïdes antalgiques, code ATC
: N02AX02.
Le tramadol - principe actif contenu dans TRAMADOL SANDOZ 50 mg,
comprimé est un antalgique
(substance calmant la douleur) qui appartient à la classe des
opioïdes (comme la morphine). Il agit sur le
système nerveux central et soulage la douleur en agissant sur des
cellules nerveuses particulières de la
moelle épinière et du cerveau.
Il est indiqué dans le traitement des douleurs modérées à intenses
chez l’adulte et l’adolescent de plus de
15 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE TRAMADOL
SANDOZ 50 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé :
·
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מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL SANDOZ 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
tramadol...................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d’administration
Voie orale.
Posologie
La dose devra être adaptée à l'intensité de la douleur et à la
sensibilité individuelle de chaque patient. La
posologie minimale efficace doit généralement être utilisée.
Ce médicament ne devra en aucun cas être administré pendant une
durée supérieure à celle absolument
nécessaire. Si un traitement au long cours de la douleur par ce
médicament est nécessaire, compte tenu de
la nature et de la sévérité de la maladie, il convient de procéder
à une surveillance soigneuse et régulière
(en intercalant si nécessaire des pauses thérapeutiques) en vue de
vérifier si, et dans quelle mesure, la
poursuite du traitement est nécessaire.
Douleurs aiguës :
La dose d'attaque est de 100 mg (2 comprimés) suivie de 50 ou 100 mg
(1 ou 2 comprimés) toutes les 4-6
heures sans dépasser 400 mg/24 h (8 comprimés).
Douleurs chroniques :
La dose d'attaque est de 50 mg ou 100 mg (1 ou 2 comprimés) suivie de
50 ou 100 mg (1 ou 2
comprimés) toutes les 4-6 heures sans dépasser 400 mg/24 h (8
comprimés).
Population pédiatrique
Ce médicament est contre-indiqué chez l’enfant de moins de 15 ans
(voir rubrique 4.3).
Patients âgés
Une adaptation posologique n’est habituellement pas nécessaire chez
les patients âgés de moins de 75
ans, en l’absence d’insuffisance hépatique ou rénale
cliniquement avérée. Chez les patients âgés de plus
de 75 ans, l’élimination du produit p