TRAMADOL/PARACETAMOL Venipharm 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

chlorhydrate de tramadol

זמין מ:

VENIPHARM

קוד ATC:

N02AX52

INN (שם בינלאומי):

hydrochloride tramadol

כמות:

37,5 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > chlorhydrate de tramadol : 37,5 mg > paracétamol : 325 mg

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

Groupe Tramadol en association

leaflet_short:

267 974-0 ou 34009 267 974 0 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 975-7 ou 34009 267 975 7 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;267 976-3 ou 34009 267 976 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 877-1 ou 34009 583 877 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 878-8 ou 34009 583 878 8 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 879-4 ou 34009 583 879 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 880-2 ou 34009 583 880 2 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 881-9 ou 34009 583 881 9 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 70 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 882-5 ou 34009 583 882 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 80 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 883-1 ou 34009 583 883 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;583 884-8 ou 34009 583 884 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Archivée

תאריך אישור:

2013-01-15

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2013
Dénomination du médicament
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de tramadol / Paracétamol
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
TRAMADOL/PARACETAMOL
VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg,
comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est une association de 2 antalgiques,
le tramadol et le paracétamol, qui
agissent ensemble pour soulager votre douleur.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est indiqué dans le traitement des
douleurs modérées à intenses lorsque votre
médecin pense qu'une association de tramadol et de paracétamol est
nécessaire.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est réservé à l'adulte et
l'adolescent à partir de 12 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAI

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/01/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM 37,5 mg/325 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de tramadol
...............................................................................................................
37,50 mg
Paracétamol
................................................................................................................................
325,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune pâle, oblong, marqué « TP »d’un
côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM est indiqué dans le traitement
symptomatique des douleurs modérées à
intenses.
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM doit être limitée
aux patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
tramadol (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
RESERVE A L'ADULTE et L'ADOLESCENT (à partir de 12 ans)
L'utilisation de TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM doit être limitée
aux patients dont la douleur modérée à intense
nécessite un traitement par une association de paracétamol et de
tramadol (voir rubrique 5.1).
La dose devra être individuellement adaptée en fonction de
l'intensité de la douleur et de la sensibilité individuelle du
patient.
La dose initiale recommandée est de 2 comprimés de
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM. Des doses
complémentaires peuvent être administrées en fonction des besoins,
sans dépasser 8 comprimés par jour (soit 300 mg de
tramadol et 2600 mg de paracétamol).
Les prises doivent être espacées d'au moins 6 heures.
TRAMADOL/PARACETAMOL VENIPHARM ne doit en aucun cas être administré
plus longtemps qu'il n'est strictement
nécessaire (voir rubrique 4.4). Si la nature ou la sévérité