מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Tramadolhydrochlorid; Paracetamol
Aristo Pharma GmbH (3082323)
N02AX52
Tramadol Hydrochloride, Acetaminophen
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 37,5 Milligramm; Paracetamol (01212) 325 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2015-09-08
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Tramadol/Paracetamol Aristo 37,5 mg/325 mg Filmtabletten Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen Wirkstoffe: Tramadolhydrochlorid/Paracetamol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Tramadol/Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo beachten? 3. Wie ist Tramadol/Paracetamol Aristo einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Tramadol/Paracetamol Aristo aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Tramadol/Paracetamol Aristo und wofür wird es angewendet? Tramadol/Paracetamol Aristo ist ein Kombinationspräparat aus zwei schmerzlindernden Wirkstoffen, Tramadolhydrochlorid und Paracetamol, die sich in ihrer schmerzlindernden Wirkung ergänzen. Tramadol/Paracetamol Aristo ist für die Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen angezeigt, wenn Ihr Arzt empfiehlt, dass eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erforderlich ist. Tramadol/Paracetamol Aristo darf nur von Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren eingenommen werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo beachten? Tramadol/Paracetamol Aristo darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch ge קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Tramadol/Paracetamol Aristo 37,5 mg/325 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 37,5 mg Tramadolhydrochlorid und 325 mg Paracetamol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette Tramadol/Paracetamol Aristo 37,5 mg/325 mg Filmtabletten sind weiße bis fast weiße Filmtabletten. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Tramadol/Paracetamol Aristo Filmtabletten sind angezeigt zur symptomatischen Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzzuständen. Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Kombination von Tramadol und Paracetamol erfordern (siehe auch Abschnitt 5.1). Tramadol/Paracetamol Aristo wird angewendet bei Erwachsenen und bei Jugendlichen im Alter von 12 Jahren oder älter. 4.2 Dosierung und Art der Anwendung Dosierung Die Einnahme von Tramadol/Paracetamol Aristo soll auf Patienten beschränkt werden, deren mäßig starke bis starke Schmerzen eine Behandlung mit einer Kombination von Tramadolhydrochlorid und Paracetamol erfordern. Die Dosierung sollte individuell an die Stärke der Schmerzen und das Schmerzempfinden des einzelnen Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur Schmerzstillung ausreichende Dosis gewählt werden. Tagesdosen von insgesamt 8 Filmtabletten pro Tag (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) dürfen nicht überschritten werden. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht unterschritten werden. Erwachsene und Jugendliche (über 12 Jahre) Eine Initialdosis von 2 Filmtabletten Tramadol/Paracetamol Aristo wird empfohlen. Nach Bedarf können weitere Dosen eingenommen werden, wobei 8 Filmtabletten (entsprechend 300 mg Tramadolhydrochlorid und 2600 mg Paracetamol) pro Tag nicht überschritten werden dürfen. Ein Dosierungsintervall von 6 Stunden darf nicht קרא את המסמך השלם