Tramadol-Dolgit Tabs

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tramadolhydrochlorid

זמין מ:

DOLORGIET GmbH & Co. KG (3003625)

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

tramadol

טופס פרצבטיות:

Tablette

הרכב:

Teil 1 - Tablette; Tramadolhydrochlorid (08720) 50 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

Einnehmen nach Auflösen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1996-04-23

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
TRAMADOL-DOLGIT® TABS 50 MG Tabletten
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Tramadol-Dolgit® Tabs und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Tramadol-Dolgit® Tabs beachten?
3.
Wie sind Tramadol-Dolgit® Tabs anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tramadol-Dolgit® Tabs aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND TRAMADOL-DOLGIT® TABS UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadol-Dolgit® Tabs – ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide. Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es
durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen des Rückenmarks und des Gehirns.
ANWENDUNGSGEBIETE:
Tramadol-Dolgit® Tabs werden angewendet zur Behandlung von mäßig
starken bis starken
Schmerzen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRAMADOL-DOLGIT® TABS
BEACHTEN?
TRAMADOL-DOLGIT® TABS DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
2
-
wenn Sie allergisch gegen Tramadol oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel, Schmerzmittel
oder andere
Psychopharm

מאפייני מוצר

Seite: 1 von 11
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Tramadol-Dolgit® Tabs 50 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 Tablette enthält 50 mg Tramadolhydrochlorid
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weiße, bikonvexe Tabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen.
Tramadol-Dolgit® Tabs werden angewendet bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 14
Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte an die Stärke der Schmerzen und der
individuellen Empfindlichkeit
des Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausrei-
chende Dosis gewählt werden.
Soweit nicht anders verordnet, sollen Tramadol-Dolgit® Tabs wie folgt
dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahre: _
Bei mäßig starken Schmerzen 1 Tablette Tramadol-Dolgit® Tabs
(entsprechend 50 mg
Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann
eine zweite Tablette eingenommen werden.
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Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 2 Tab-
letten Tramadol-Dolgit® Tabs (entsprechend 100 mg
Tramadolhydrochlorid) eingenom-
men.
Die Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tages-
dosen von 8 Tabletten (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht
überschritten zu
werden. Bei Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen
können jedoch
auch deutlich höhere Dosen erforderlich sein. Gegebenenfalls ist auf
geeignetere Darrei-
chungsformen auszuweichen.
_Kinder _
Tramadol-Dolgit® Tabs sind nicht für die Anwendung bei Kindern unter
25 kg Körperge-
wicht bestimmt und lassen in der Regel für Kinder unter 14 Jahren
keine individuelle Do-
sierung zu.
Daher sollte auf geeignetere Darreichungsformen ausgewichen werden.
Ältere Patienten
Im Regelfall ist eine Dos