TRAMADOL ANDROMACO 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TRAMADOL HIDROCLORURO

זמין מ:

ANDROMACO PHARMA S.L.

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

כמות:

100 mg inyectable 2 ml

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN INYECTABLE

הרכב:

TRAMADOL HIDROCLORURO 50 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAMUSCULAR

יחידות באריזה:

5 ampollas

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Tramadol

leaflet_short:

TRAMADOL ANDROMACO 100 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG 5 ampollas - 108507005 - 322622005 - 45571000140105

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2019-01-12

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TRAMADOL ANDRÓMACO 100 MG/2 ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
EFG
Tramadol, hidrocloruro
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Tramadol Andrómaco y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Tramadol Andrómaco
3.
Cómo usar Tramadol Andrómaco
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Tramadol Andrómaco
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TRAMADOL ANDRÓMACO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Tramadol - el principio activo de este medicamento - es un analgésico
perteneciente al grupo de los
opioides que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor
actuando sobre células nerviosas
específicas de la médula espinal y del cerebro.
Tramadol Andrómaco se utiliza en el tratamiento del dolor moderado a
intenso en adultos y en niños a
partir de 3 años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR TRAMADOL ANDRÓMACO
NO USE TRAMADOL ANDRÓMACO:

si es alérgico a tramadol o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6);

en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos
para dormir, analgésicos u
otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre el
estado de ánimo y las emociones);

si está tomando también inhibidores de la MAO (cierto tipo de
medicamentos utilizados para el
tratamiento de la depresión) o si los ha tomado en los últimos

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Tramadol Andrómaco 100 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ampolla de 2 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol.
Excipiente con efecto conocido
Una ampolla de 2 ml contiene 1,4 mg de sodio (ver sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente e incolora.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento del dolor moderado a intenso en adultos y niños a partir
de 3 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad
individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No deben
superarse dosis diarias de 400 mg de
hidrocloruro de tramadol, a no ser que se trate de circunstancias
clínicas especiales.
A menos que se prescriba de otro modo, el medicamento debe ser
administrado según se especifica a
continuación:
_Adultos _
En dolores intensos la dosis inicial es normalmente de 100 mg. Durante
la primera hora después de esta
dosis pueden administrarse dosis complementarias de 50 mg cada 10-20
minutos, sin sobrepasar una dosis
total de 250 mg (contando la dosis inicial). Posteriormente
administrar 50 ó 100 mg cada 4-6 horas (ver
sección 5.1).
_ _
_Población pediátrica _
_ _
Los adolescentes mayores de 12 años pueden seguir recomendaciones de
adultos.
Para niños a partir de 3 años de edad, la dosis única recomendada
es de 1-2 mg de hidrocloruro de tramadol
por kg de peso corporal. Las dosis pueden repetirse si es necesario,
de 3 a 4 veces al día (a intervalos de 6 a
8 horas). Tramadol esta contraindicado en niños menores de 3 años
(ver seccion 4.3).
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Se debe usar la dosis efectiva más baja que proporcione alivio del
dolor. No deben excederse dosis diarias
de 8 mg de hidrocloruro de tramadol por Kg de peso corporal o 400 mg
de hidroclo