Tramadoc 100 mg/ml Tropfen zum Einnehmen, Lösung

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tramadolhydrochlorid

זמין מ:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

קוד ATC:

N02AX02

INN (שם בינלאומי):

tramadol

טופס פרצבטיות:

Lösung zum Einnehmen

הרכב:

Teil 1 - Lösung zum Einnehmen; Tramadolhydrochlorid (08720) 100 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

1997-07-28

עלון מידע

Gebrauchsinformation
TRAMadoc
®
100 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte
weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese
dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker
1.
Was sind Tramadoc® 100 mg/ml und wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung der Tramadoc® 100 mg/ml beachten?
3.
Wie sind die Tramadoc® 100 mg/ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind die Tramadoc® 100 mg/ml aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
I.
WAS SIND TRAMADOC® 100 MG/ML UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tramadol - der Wirkstoff in Tramadoc® 100mg/ml- ist ein
zentralwirksames Schmerzmittel aus
der Gruppe der Opioide.
Seine schmerzlindernde Wirkung erzielt es durch seine Wirkung an
spezifischen Nervenzellen
des Rückenmarks und des Gehirns.
Tramadoc
®
100 mg/ml werden angewendet zur Behandlung von mäßig starken bis
starken
Schmerzen.
II.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TRAMADOC® 100MG/ML
BEACHTEN?
Trama
doc
®
100 mg/ml
dürfen nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich gegenüber Tramadol oder einem der
sonstigen Bestanteile von
Tramadoc® 100mg/ml sind;
- bei einer akuten Vergiftung durch Alkohol, Schlafmittel,
Schmerzmittel oder andere
Psychopharmaka (Arzneimittel mit Wirkungen auf Stimmung,
Gemütsverfassung und
Gefühlsleben);
- wenn Sie gleichzeitig MAO-Hemmstoffe (bestimmte Arzneimittel, die
gegen krankhaft traurige
Verstimmung [Depress

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TRAMadoc
®
100 MG/ML TROPFEN ZUM EINNEHMEN, LÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Tramadolhydrochlorid
1 ml Lösung zum Einnehmen enthält 100 mg Tramadolhydrochlorid. Unter
Verwendung einer
geeigneten Tropfvorrichtung ergibt 1 ml Lösung 40 Tropfen, d.h. 1
Tropfen Tramadoc® 100
mg/ml enthält ca. 2,5 mg Tramadolhydrochlorid.
Dieses Arzneimittel enthält 19,4 Vol.-% Alkohol.
Enthält Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Mäßig starke bis starke Schmerzen
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung sollte der Stärke der Schmerzen und der individuellen
Empfindlichkeit des
Patienten angepasst werden. Generell sollte die niedrigste zur
Schmerzstillung ausreichende
Dosis gewählt werden. Soweit nicht anders verordnet, soll Tramadoc®
100 mg/ml wie folgt
dosiert werden:
_Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre:_
Bei mäßig starken Schmerzen als Einzeldosis 20 Tropfen Tramadoc®
100 mg/ml (entsprechend
50 mg Tramadolhydrochlorid). Tritt innerhalb 30 - 60 Minuten keine
Schmerzbefreiung ein, kann
eine zweite Einzeldosis eingenommen werden.
Ist bei starken Schmerzen ein höherer Bedarf zu erwarten, werden als
Einzeldosis 40 Tropfen
Tramadoc® 100 mg/ml (entsprechend 100 mg Tramadolhydrochlorid)
eingenommen. Die
Wirkung hält je nach Schmerzen 4 - 8 Stunden an. Im Allgemeinen
brauchen Tagesdosen von
160 Tropfen (entsprechend 400 mg Tramadolhydrochlorid) nicht
überschritten zu werden. Bei
Tumorschmerzen und starken Schmerzen nach Operationen können jedoch
auch deutlich
höhere Dosen erforderlich sein.
_Kinder_
Kinder im Alter von 1 bis 12 Jahren erhalten als Einzeldosis 1 bis 2
mg Tramadolhydrochlorid pro
Kilogramm Körpergewicht.
In der nachfolgenden Tabelle sind typische Beispiele für die
jeweiligen Altersstufen aufgeführt
(1 Tropfen Tramadoc® 100 mg/ml enthält ca. 2,5 mg
Tramadolhyd