TRALIEVE 20 mg COMPRIMIDOS MASTICABLES PARA PERROS COMPRIMIDO MASTICABLE

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TRAMADOL HIDROCLORURO

זמין מ:

DECHRA REGULATORY B.V.

קוד ATC:

QN02AX02

INN (שם בינלאומי):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO MASTICABLE

הרכב:

TRAMADOL HIDROCLORURO 20

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

יחידות באריזה:

Caja de cartón con 100 comprimidos (10 blíster de 10 comprimidos), Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blíster de 10 comprimido, Caja de cartón con 30 comprimidos (3 blíster de 10 comprimidos)

סוג מרשם:

con receta

קבוצה תרפויטית:

Perros

איזור תרפויטי:

Tramadol

leaflet_short:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: Comprimidos fraccionados: 3 días; Indicaciones especie Perros: Dolor; Contraindicaciones especie Todas: Epilepsia; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la monoaminooxidasa; Contraindicaciones especie Todas: Inhibidores de la recaptación de serotonina; Contraindicaciones especie Todas: Antidepresivos tricíclicos; Interacciones especie Todas: BUTORFANOL; Interacciones especie Todas: BUPRENORFINA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Convulsiones; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción de hipersensibilidad; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Sedación; Reacciones adversas especie Todas: Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) Somnolencia

מצב אישור:

Autorizado, 587186 Autorizado, 587379 Autorizado

תאריך אישור:

2018-09-22

עלון מידע

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 6
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Tralieve 20 mg comprimidos masticables para perros
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE
DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización:
Nombre:
Dechra Regulatory B.V.
Dirección:
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Países Bajos
Fabricante responsable de la liberación del lote:
Nombre:
LelyPharma B.V.
Dirección:
Zuiveringsweg 42
8243 PZ Lelystad
Países Bajos
Nombre:
Genera Inc.
Dirección:
Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica
10436 Rakov Potok,
Croacia
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tralieve 20 mg comprimidos masticables para perros
hidrocloruro de tramadol
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Comprimido de 20 mg:
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tramadol
20 mg
equivalentes a 17,6 mg de tramadol
Comprimido masticable.
Comprimido de 20 mg: comprimido de 7 mm con sabor, de color marrón
claro con puntos marrones,
redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por
una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el alivio del dolor agudo y crónico leve en los tejidos blandos
y el sistema musculoesquelético.
5.
CONTRAINDICACIONES
No administrar junto con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de
la monoaminooxidasa e inhibidores de
la recaptación de serotonina.
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No usar en animales con epilepsia.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Con frecuencia se produce una sedación leve y somnolencia,
especialmente si se administran dosis más
alta

מאפייני מוצר

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tralieve 20 mg comprimidos masticables para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimido de 20 mg:
1 comprimido contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de tramadol
20 mg
equivalentes a 17,6 mg de tramadol
EXCIPIENTE(S):
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido masticable.
Comprimido de 20 mg: comprimido de 7 mm con sabor, de color marrón
claro con puntos marrones,
redondo y convexo, con ranura en forma de cruz para fraccionarlo por
una cara.
Los comprimidos se pueden dividir en 2 o 4 partes iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el alivio del dolor agudo y crónico leve en los tejidos blandos
y el sistema musculoesquelético.
4.3
CONTRAINDICACIONES
No administrar junto con antidepresivos tricíclicos, inhibidores de
la monoaminooxidasa e inhibidores de
la recaptación de serotonina.
No usar en casos de hipersensibilidad al tramadol o a algún
excipiente.
No usar en animales con epilepsia.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Los efectos analgésicos del hidrocloruro de tramadol son variables.
Se piensa que esto se debe a las
diferencias
individuales
en
el
metabolismo
del
fármaco
al
metabolito
activo
primario,
el
O-
desmetiltramadol.
Esto
provoca
la
falta
de efecto analgésico
en
algunos
perros
(aquellos
que
no
responden al tratamiento). En el caso del dolor crónico debe
considerarse la analgesia multimodal. Un
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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veterinario debe hacer un seguimiento regular de los perros para
comprobar el alivio adecuado del dolor.
El protocolo analgésico