Torvacard 40 mg filmsko obložene tablete

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

atorvastatin

זמין מ:

sanofi-aventis d.o.o.

קוד ATC:

C10AA05

INN (שם בינלאומי):

atorvastatin

טופס פרצבטיות:

filmsko obložena tableta

הרכב:

atorvastatin 40 mg / 1 tableta

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

90 tableta

סוג מרשם:

Rp

קבוצה תרפויטית:

atorvastatin

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 90 tabletami (9 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

תאריך אישור:

2019-01-25

עלון מידע

1
NAVODILO ZA UPORABO
TORVACARD 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVACARD 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVACARD 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
TORVACARD 80 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
atorvastatin
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte s svojim
zdravnikom ali s farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Torvacard in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Torvacard
3.
Kako jemati zdravilo Torvacard
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Torvacard
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO TORVACARD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Torvacard sodi v skupino zdravil, imenovano statini, ki so
zdravila za uravnavanje ravni
maščob v krvi.
Zdravilo Torvacard se uporablja za znižanje zvišane ravni
holesterola in trigliceridov, kadar prehrana z
malo maščob in spremembe življenjskega stila niso dovolj
učinkovite. Če imate povišano tveganje za
srčne bolezni, se lahko zdravilo Torvacard uporablja tudi za
zmanjševanje takšnega tveganja, čeprav je
raven holesterola v vaši krvi normalna. Med zdravljenjem je treba
nadaljevati s standardno prehrano za
zniževanje ravni holesterola.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO TORVACARD
NE JEMLJITE ZDRAVILA TORVACARD
-
če ste alergični (preobčutljivi) na atorvastatin ali podobna
zdravila, ki se uporabljajo za
zniževanje
ravni
maščob
v
krvi,
ali
na
katerokoli
sestavino
zdravila
Torvacard
-
za
podrobnosti glejte poglavje 6.
-
če imate ali ste kdaj imeli kakšno bolezen jeter.
-
če

מאפייני מוצר

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Torvacard 10 mg filmsko obloţene tablete
Torvacard 20 mg filmsko obloţene tablete
Torvacard 40 mg filmsko obloţene tablete
Torvacard 80 mg filmsko obloţene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 10 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomoţne snovi:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 35,76 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 20 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomoţne snovi:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 71,52 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 40 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomoţne snovi:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 143,04 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 80 mg atorvastatina v obliki
kalcijevega atorvastatinata.
Pomoţne snovi:
Ena filmsko obloţena tableta vsebuje 286,08 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obloţena tableta.
Torvacard 10 mg filmsko obloţena tableta: filmsko obloţena tableta
je svetlo rumene do rumene barve
in ovalne, bikonveksne oblike.
Torvacard 20 mg filmsko obloţena tableta: filmsko obloţena tableta
je rumene do oranţno-rumene
barve in ovalne, bikonveksne oblike.
Torvacard 40 mg filmsko obloţena tableta: filmsko obloţena tableta
je oranţno-rumene do rumeno-
oranţne barve in ovalne, bikonveksne oblike.
Torvacard 80 mg filmsko obloţena tableta: filmsko obloţena tableta
je rumeno-oranţne barve in
ovalne, bikonveksne oblike.
2
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Hiperholesterolemija
Zdravilo Torvacard je indicirano kot dodatek k dieti za zniţanje
zvišanega celokupnega holesterola,
holesterola LDL, apolipoproteina B in trigliceridov PRI ODRASLIH,
MLADOSTNIKIH IN O