Tora-dol 30 mg Solution injectable

מדינה: שווייץ

שפה: צרפתית

מקור: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

מרכיב פעיל:

ketorolacum trometamolum

זמין מ:

Atnahs Pharma Switzerland AG

קוד ATC:

M01AB15

INN (שם בינלאומי):

ketorolacum trometamolum

טופס פרצבטיות:

Solution injectable

הרכב:

ketorolacum trometamolum 30 mg, ethanolum 100 mg, natrii chloridum, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 1.71 mg.

סיווג:

B

קבוצה תרפויטית:

Synthetika

איזור תרפויטי:

Antiphlogistikum, Analgésique

מצב אישור:

zugelassen

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

•
Recherche
•
Recherche SAI
•
Nouveaux textes
•
Textes modifiés
•
Télécharger
•
Aide
•
Se connecter
FR
DE
IT
EN
AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE
ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique
Aucun résultat

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Tora-dol
Recordati AG
Composition
Principe actif: ketorolacum trometamolum.
Excipients
Ampoules: ethanolum 100 mg/ml, natrii chloridum, aqua ad iniect. pro 1
ml.
Comprimés pelliculés: excip. pro compr. oducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable de Tora-dol: ampoules incolores à 30 mg de
kétorolac trométamol pour 1 ml de
solution.
Comprimés pelliculés de Tora-dol: comprimés pelliculés ronds,
blancs à 10 mg de kétorolac
trométamol.
Indications/Possibilités d’emploi
Adultes
Les ampoules de Tora-dol à 30 mg sont indiquées comme alternative
aux opiacés dans le traitement
des douleurs postopératoires.
Les comprimés pelliculés de Tora-dol à 10 mg sont indiqués pour le
traitement de brève durée des
douleurs aiguës, par exemple après une intervention chirurgicale
ainsi que lors de blessures
accidentelles telles que foulures, entorses et déchirures. Tora-dol
peut être également utilisé pour
lutter contre des douleurs dorso-lombaires et musculaires d'apparition
soudaine.
Enfants à partir de 2 ans
Les ampoules de Tora-dol sont indiquées dans le traitement par voie
intraveineuse de fortes douleurs
postopératoires, lorsque les opiacés sont contre-indiqués.
Posologie/Mode d’emploi
Généralités
La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par
l'utilisation de la dose minimale efficace
pendant la durée la plus courte possible nécessaire au soulagement
des symptômes (voir «Mises en
garde et précautions»).
Posologie usuelle
La posologie doit être adaptée, par principe, à l'intensité de la
douleur.
Adultes
Dose unitaire Dose journa-lière maximale
Ampoules à 30 mg
10-30 mg
90 mg
Comprimés pelliculés à
10 mg
10 mg
40 mg
La dose journalière doit être administrée en plusieurs doses
réparties sur la journée (jusqu'à 4 doses
par jour, toutes les 6–8 heures). Ne pas dépasser la dose maximale
recommandée. Le traitement par
les ampoules est indiqué en présence d'états doulou