TOPIRAMATO VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TOPIRAMATO

זמין מ:

VIATRIS PHARMACEUTICALS S.L.U.

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

TOPIRAMATO

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

TOPIRAMATO 200 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Topiramato

leaflet_short:

TOPIRAMATO MYLAN 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 26/06/2007 Comercializado Problemas de suministro

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2007-06-26

עלון מידע

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO VIATRIS 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Puede contribuir comunicando los
efectos adversos que pudiera usted
tener. La parte final de la sección 4 incluye información sobre
cómo comunicar estos efectos adversos.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Topiramato Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Viatris
3.
Cómo tomar Topiramato Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Topiramato Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Viatris pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:

Tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años administrado
solo.

Tratar las crisis en adultos y niños de 2 años administrado junto
con otros medicamentos.

Para prevenir la migraña en adultos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO VIATRIS
NO TOME TOPIRAMATO VIATRIS
Si es alérgico a topiramato o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
Prevención de migrañas
•
No debe tomar topiramato si está embarazada.
•
Si usted es una mujer fértil, n

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
ADVERTENCIA TRIÁNGULO NEGRO
Este medicamento está sujeto a seguimiento adicional, lo que
agilizará la detección de nueva
información sobre su seguridad. Se invita a los profesionales
sanitarios a notificar las sospechas de
reacciones adversas. Ver la sección 4.8, en la que se incluye
información sobre cómo notificarlas.
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Viatris 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Viatris 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Viatris 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Viatris 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Viatris 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Viatris 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Viatris 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Viatris 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 0,74 mg de
Sunset Yellow FCF (E-110).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película:
Los comprimidos de 25 mg son blancos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“25 en la otra.
Los comprimidos de 50 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“50 en la otra.
Los comprimidos de 100 mg son amarillos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“100 en la otra.
Los comprimidos de 200 mg son rojos, redondos, biconvexos y con la
inscripción “G” en una cara y
“TO”/“200 en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años con
crisis epilépticas parciales con o sin
crisis generalizadas