TOPIRAMATO NORMON 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

TOPIRAMATO

זמין מ:

LABORATORIOS NORMON S.A.

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

TOPIRAMATO

כמות:

25 mg

טופס פרצבטיות:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

הרכב:

TOPIRAMATO 25 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA ORAL

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Topiramato

leaflet_short:

TOPIRAMATO NORMON 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 01/04/2009 Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2009-04-01

עלון מידע

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
TOPIRAMATO NORMON 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
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Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Topiramato Normon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Topiramato Normon
3. Cómo tomar Topiramato Normon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Topiramato Normon
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES TOPIRAMATO NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Topiramato Normon pertenece al grupo de medicamentos llamados
“medicamentos antiepilépticos”. Se
utiliza para:

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 6 años, administrado
solo

tratar las crisis en adultos y niños mayores de 2 años, administrado
junto con otros medicamentos

para prevenir la migraña en adultos
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TOPIRAMATO NORMON
NO TOME TOPIRAMATO NORMON
-
si es alérgico al topiramato o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-
en la prevención de la migraña si está embarazada o si es una mujer
en edad fértil a no ser que esté
usando un anticonceptivo eficaz (para más información ver sección
“embarazo y lactancia”). Debe
hablar con su médico acerca del mejor tipo de anticonceptivo a usar
mientras esté tomando
Topiramato Normon.
Si no está seguro si algo de lo anterior le aplica, consulte con su
médico o farmacéut

מאפייני מוצר

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Topiramato Normon 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Normon 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Normon 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Topiramato Normon 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Topiramato Normon 25 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 25 mg de topiramato.
Topiramato Normon 50 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 50 mg de topiramato.
Topiramato Normon 100 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 100 mg de topiramato.
Topiramato Normon 200 mg: cada comprimido recubierto con película
contiene 200 mg de topiramato.
Excipientes
Cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 22,10 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 50 mg contiene 44,20 mg de
lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 100 mg contiene 88,40 mg
de lactosa.
Cada comprimido recubierto con película de 200 mg contiene 176,80 mg
de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película:
Los comprimidos de 25 mg son de color blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
Los comprimidos de 50 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos y
serigrafiados.
Los comprimidos de 100 mg son de color amarillo, redondos, biconvexos
y serigrafiados.
Los comprimidos de 200 mg son de color rojo o rojizo, redondos,
biconvexos y serigrafiados.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Monoterapia en adultos, adolescentes y niños mayores de 6 años de
edad con crisis epilépticas parciales
con o sin crisis generalizadas secundarias, y crisis tónico-clónicas
generalizadas primarias.
Tratamiento concomitante en niños de dos o más años de edad,
adolescentes y adultos con crisis epilépticas
parciales con o sin generalización secundaria o crisis
tónico-clónicas generalizadas primarias y para el
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