TOPIRAMATO MYLAN GENERICS

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

מרכיב פעיל:

Topiramato

זמין מ:

MYLAN S.P.A.

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

Topiramate

יחידות באריזה:

"100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE IN BLIS

סיווג:

M

איזור תרפויטי:

Topiramato

leaflet_short:

037755333 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755016 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755358 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755067 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755218 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755156 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755081 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755028 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755220 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755321 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755182 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755030 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755168 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755093 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755257 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755131 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755129 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 15 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755117 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755396 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755384 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755345 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755307 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755269 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755244 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755206 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755055 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755295 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755283 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755194 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755360 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755042 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755232 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755271 - 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755372 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755079 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755170 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755105 - 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755143 - 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755319 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037755408 - 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 200 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

מצב אישור:

Autorizzato

עלון מידע

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS 25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS 50 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS 100 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
TOPIRAMATO MYLAN GENERICS 200 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
_Topiramato_
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
1• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di
nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è Topiramato Mylan Generics e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Topiramato Mylan Generics
3. Come prendere Topiramato Mylan Generics
4. Possibili effetti indesiderati
15. Come conservare Topiramato Mylan Generics
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1
21. CHE COS’È TOPIRAMATO MYLAN GENERICS E ACOSA SERVE
Topiramato Mylan Generics appartiene ad un gruppo di farmaci
denominati “farmaci antiepilettici”.
E’ impiegato:
1• da solo per il trattamento di crisi epilettiche in adulti e
bambini di età superiore ai 6 anni
• con altri farmaci per il trattamento di crisi epilettiche in
adulti e bambini di età pari e superiore ai 2 anni
• per prevenire l’emicrania negli adulti.
1
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE TOPIRAMATO MYLAN GENERICS
NON PRENDA TOPIRAMATO MYLAN GENERICS:
1• se è allergico al topiramato o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6).
• per la prevenzione dell’emicrania se è in gravidanza o se è
una donna in età fertile a meno che non usi un
adeguato

מאפייני מוצר

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Topiramato Mylan Generics 25 mg compresse rivestite con film
Topiramato Mylan Generics 50 mg compresse rivestite con film
Topiramato Mylan Generics 100 mg compresse rivestite con film
Topiramato Mylan Generics 200 mg compresse rivestite con film
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 25 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 50 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 100 mg di topiramato.
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 mg di topiramato.
Eccipienti: Questo medicinale contiene anche 0,74 mg di lacca di
alluminio giallo tramonto (E110) e
1,00 mg di lacca di alluminio rosso allura (E129).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
Compresse bianche, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso
“G” su di un lato e “TO” sopra a
“25” sull’altro.
Compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso
“G” su di un lato e “TO” sopra a
“50” sull’altro.
Compresse gialle, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso
“G” su di un lato e “TO” sopra a
“100” sull’altro.
Compresse rosse, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con inciso
“G” su di un lato e “TO” sopra a
“200” sull’altro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monoterapia negli adulti, negli adolescenti e nei bambini di età
superiore ai 6 anni con crisi parziali con
o senza generalizzazione secondaria, e crisi tonico-cloniche
generalizzate primarie.
Terapia aggiuntiva nei bambini a partire dai 2 anni di età, negli
adolescenti e negli adulti con crisi di
origine parziale, con o senza generalizzazione secondaria o crisi
tonico-cloniche generalizzate primarie
e per il trattamento di crisi associate alla sindrome di
Lennox-Gastaut.
Topiramato è indicato negli adulti per la profilassi dell’emicrania
dopo attenta va