מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Topiramat
STADA Arzneimittel Aktiengesellschaft (3003111)
Topiramate
Filmtablette
Topiramat (24994) 25 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-06-18
MODULE 1.3.13 PACKAGE LEAFLET GERMAN VERSION Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Topiramat STADA 25 mg Filmtabletten Wirkstoff: Topiramat LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Topiramat STADA und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Topiramat STADA beachten? 3. Wie ist Topiramat STADA einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat STADA aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT STADA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat, der Wirkstoff in Topiramat STADA, gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antiepileptika genannt werden. Antiepileptika sind Arzneimittel, die zur Behandlung der Epilepsie verwendet werden. Sie wirken auf bestimmte chemische Stoffe im Gehirn, die an der Signalweiterleitung zwischen den Nervenzellen beteiligt sind. MODULE 1.3.13 PACKAGE LEAFLET GERMAN VERSION Topiramat STADA wird angewendet zur Behandlung der Epilepsie und kann in Kombination mit anderen Antiepileptika angewendet werden. Topiramat STADA wird darüber hinaus angewendet, um bei Erwachsenen häu קרא את המסמך השלם
MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION Fachinformation 1. Bezeichnung des Arzneimittels Topiramat STADA 25 mg Filmtabletten 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung 1 Filmtablette Topiramat STADA enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 16,6 mg Lactose / Filmtablette. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. Darreichungsform Filmtablette Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit einer kreuzförmigen Bruchkerbe. Die Filmtablette kann in gleiche Viertel geteilt werden. 4. Klinische Angaben 4.1 Anwendungsgebiete Epilepsie - Als Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung). - Als Zusatztherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit fokalen epileptischen Anfällen (mit oder ohne sekundäre Generalisierung) und/oder primär generalisierten tonisch-klonischen epileptischen Anfällen und/oder epileptischen Anfällen beim Lennox-Gastaut-Syndrom. Migräne MODULE 1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS (SPC) GERMAN VERSION - Zur Prophylaxe von Migräne-Kopfschmerzen bei Erwachsenen, wenn andere Migräne-Therapien nicht vertragen wurden oder nicht erfolgreich waren. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Allgemein Um eine optimale Kontrolle zu erzielen und dosisabhängige Nebenwirkungen zu vermeiden, wird empfohlen, die Therapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einer niedrigen Dosis zu beginnen und anschließend auf eine effektive Dosis zu titrieren. Wenn begleitende Antiepileptika abgesetzt werden, um auf eine Monotherapie mit Topiramat umzustellen, sollten die möglichen Auswirkungen auf die Anfallskontrolle berücksichtigt werd קרא את המסמך השלם