מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
TOPIRAMAT
Teva B.V.
N03AX11
TOPIRAMATE
10 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,30 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,50 Stück (Blister), Laufzeit: 24 Monate,60 Stück
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Topiramat
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2006-06-16
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN TOPIRAMAT-RATIOPHARM 25 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Topiramat ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Sie können dabei helfen, indem Sie jede auftretende Nebenwirkung melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Ende Abschnitt 4. LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN DIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht wieder ohne Verschreibung ein, auch wenn Sie eine ähnliche Erkrankung behandeln möchten. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Topiramat-ratiopharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat-ratiopharm beachten? 3. Wie ist Topiramat-ratiopharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Topiramat-ratiopharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TOPIRAMAT-RATIOPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Topiramat-ratiopharm gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Antiepileptika“ genannt werden. Es wird angewendet: • zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern über 6 Jahren • mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern im Alter von 2 Jahren und älter • um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen קרא את המסמך השלם
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS ▼ Dieses Arzneimittel unterliegt einer zusätzlichen Überwachung. Dies ermöglicht eine schnelle Identifizierung neuer Erkenntnisse über die Sicherheit. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung zu melden. Hinweise zur Meldung von Nebenwirkungen, siehe Abschnitt 4.8. 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten_ Eine Tablette enthält 25 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 20 mg Lactose-Monohydrat _Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten_ Eine Tablette enthält 50 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil: 40 mg Lactose-Monohydrat _Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten_ Eine Tablette enthält 100 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 80 mg Lactose-Monohydrat _Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten_ Eine Tablette enthält 200 mg Topiramat. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 160 mg Lactose-Monohydrat Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. _Topiramat-ratiopharm 25 mg Filmtabletten_ Weiße, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten _Topiramat-ratiopharm 50 mg Filmtabletten_ Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten _Topiramat-ratiopharm 100 mg Filmtabletten_ Gelbe, runde, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten _Topiramat-ratiopharm 200 mg Filmtabletten_ Lachsfarbene, kapselförmige, bikonvexe Filmtablette 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren mit fokalen Krampfanfällen mit oder ohne sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen. Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahren, Jugendlichen und Erwac קרא את המסמך השלם