Topiramat Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen

מדינה: פינלנד

שפה: פינית

מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)

מרכיב פעיל:

Topiramate

זמין מ:

ORION CORPORATION

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

Topiramate

כמות:

50 mg

טופס פרצבטיות:

tabletti, kalvopäällysteinen

יחידות באריזה:

Kaupan: 60 (VNR-numero: 162419), 100 (VNR-numero: 162430)

סוג מרשם:

Resepti: 60 Resepti: 100

איזור תרפויטי:

topiramaatti

leaflet_short:

Substituutioryhmä: 1485

מצב אישור:

Myyntilupa myönnetty

תאריך אישור:

2009-03-10

עלון מידע

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG JA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET
TABLETIT
topiramaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Topiramat Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Orion
-tabletteja
3.
Miten Topiramat Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Topiramat Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ TOPIRAMAT ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Topiramat Orion kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä
käytetään:
•
yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille
•
yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon
aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille
lapsille
•
migreenin estohoitoon aikuisille.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT ORION
-TABLETTEJA
ÄLÄ OTA TOPIRAMAT ORION -TABLETTEJA:
•
jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
•
migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi
tulla raskaaksi, jollet käytä
tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (katso lisätietoja kohdasta
”Raskaus ja imetys”). Kysy
lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat
Orion

מאפייני מוצר

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Topiramat Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit
Topiramat Orion 200 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Topiramat Orion 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20,1 mg laktoosia (monohydraattina)
/ kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40,2 mg laktoosia (monohydraattina)
/ kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80,4 mg laktoosia (monohydraattina)
/ kalvopäällysteinen tabletti
Topiramat Orion 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg topiramaattia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 58,6 mg laktoosia (monohydraattina)
/ kalvopäällysteinen tabletti
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Topiramat Orion 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti,
jonka toisella puolella on merkintä ‘E’
ja toisella puolella ‘22’.
Topiramat Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on
merkintä ‘E’ ja toisella puolella ‘33’.
Topiramat Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Tummankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen,
kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella
puolella on merkintä ‘E’ ja toisella puolella ‘23’.
Topiramat Orion 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen:
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen,
kalvopäällyste