מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Topiramate
ORION CORPORATION
N03AX11
Topiramate
25 mg
tabletti, kalvopäällysteinen
Kaupan: 60 (VNR-numero: 162397), 100 (VNR-numero: 162408)
Resepti: 60 Resepti: 100
topiramaatti
Substituutioryhmä: 1689
Myyntilupa myönnetty
2009-03-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE TOPIRAMAT ORION 25 MG, 50 MG, 100 MG JA 200 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT topiramaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. • Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. • Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Topiramat Orion on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Topiramat Orion -tabletteja 3. Miten Topiramat Orion -tabletteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Topiramat Orion -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ TOPIRAMAT ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Topiramat Orion kuuluu epilepsialääkkeiden ryhmään ja sitä käytetään: • yksinään epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 6-vuotiaille lapsille • yhdessä muiden lääkkeiden kanssa epilepsiakohtausten hoitoon aikuisille ja vähintään 2-vuotiaille lapsille • migreenin estohoitoon aikuisille. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT TOPIRAMAT ORION -TABLETTEJA ÄLÄ OTA TOPIRAMAT ORION -TABLETTEJA: • jos olet allerginen topiramaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) • migreenin estohoitoon, jos olet raskaana tai jos olet nainen, joka voi tulla raskaaksi, jollet käytä tehokasta raskauden ehkäisymenetelmää (katso lisätietoja kohdasta ”Raskaus ja imetys”). Kysy lääkäriltä neuvoa, mikä on paras ehkäisymenetelmä Topiramat Orion קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Topiramat Orion 25 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Orion 50 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Orion 100 mg kalvopäällysteiset tabletit Topiramat Orion 200 mg kalvopäällysteiset tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Topiramat Orion 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 25 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 20,1 mg laktoosia (monohydraattina) / kalvopäällysteinen tabletti Topiramat Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 50 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 40,2 mg laktoosia (monohydraattina) / kalvopäällysteinen tabletti Topiramat Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 100 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 80,4 mg laktoosia (monohydraattina) / kalvopäällysteinen tabletti Topiramat Orion 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg topiramaattia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 58,6 mg laktoosia (monohydraattina) / kalvopäällysteinen tabletti Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, kalvopäällysteinen. Topiramat Orion 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘E’ ja toisella puolella ‘22’. Topiramat Orion 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Vaaleankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘E’ ja toisella puolella ‘33’. Topiramat Orion 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Tummankeltainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ‘E’ ja toisella puolella ‘23’. Topiramat Orion 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen: Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, viistoreunainen, kalvopäällyste קרא את המסמך השלם