Topiramat - 1 A Pharma 200 mg Filmtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Topiramat

זמין מ:

1 A Pharma GmbH (8013083)

קוד ATC:

N03AX11

INN (שם בינלאומי):

Topiramate

טופס פרצבטיות:

Filmtablette

הרכב:

Topiramat (24994) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2009-04-08

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Topiramat - 1 A Pharma® 25 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 50 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 100 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 200 mg Filmtabletten
Topiramat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Topiramat - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Topiramat - 1 A Pharma beachten?
3.
Wie ist Topiramat - 1 A Pharma einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Topiramat - 1 A Pharma aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST TOPIRAMAT - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Topiramat - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
„Antiepileptika“ genannt werden. Es wird
angewendet
•
zur alleinigen Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen und Kindern
über 6 Jahre
•
mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Epilepsie bei Erwachsenen
und Kindern im Alter von 2 Jahren und
darüber
•
um Migränekopfschmerzen bei Erwachsenen vorzubeugen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON TOPIRAMAT - 1 A PHARMA BEACHTEN?
TOPIRAMAT - 1 A PHARMA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Topiramat oder einen der in Abschnitt 6
genannten sonstigen Bestandteile dieses
Arzneimittels sind
•
zur Vorbeugung von Mig

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Topiramat - 1 A Pharma® 25 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 50 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 100 mg Filmtabletten
Topiramat - 1 A Pharma® 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Topiramat - 1 A Pharma 25 mg _
Jede Filmtablette enthält 25 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 17,8 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat - 1 A Pharma 50 mg _
Jede Filmtablette enthält 50 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 35,6 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat - 1 A Pharma 100 mg _
Jede Filmtablette enthält 100 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 71,1 mg Lactose (als Monohydrat) und weniger
als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
_Topiramat - 1 A Pharma 200 mg _
Jede Filmtablette enthält 200 mg Topiramat.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 142,2 mg Lactose (als Monohydrat) und
weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Topiramat - 1 A Pharma 25 mg/- 100 mg _
Weiße, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
_Topiramat - 1 A Pharma 50 mg/- 200 mg _
Gelbe, runde, auf beiden Seiten glatte Filmtabletten.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Monotherapie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahre mit
fokalen Krampfanfällen mit oder ohne
sekundär generalisierten Anfällen und primär generalisierten
tonisch-klonischen Anfällen.
Zusatztherapie bei Kindern ab 2 Jahre, Jugendlichen und Erwachsenen
mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundärer
Generalisierung oder primär generalisierten tonisch-klonischen
Anfällen und zur Behandlung von Anfällen, die mit dem
Lennox-Gastaut-Syndrom assoziiert s