Tonocardin 2 mg tablete

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

doksazosinmesilat

זמין מ:

Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb

קוד ATC:

C02CA04

INN (שם בינלאומי):

doksazosinmesilat

כמות:

2 mg

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

Urbroj: jedna tableta sadrži 2 mg doksazozina u obliku doksazozinmesilata

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

leaflet_short:

Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106125034-01]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-106125034-02] Urbroj: 381-12-01/70-18-08

תאריך אישור:

2018-03-26

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
TONOCARDIN 2 MG TABLETE
TONOCARDIN 4 MG TABLETE
_ _
doksazosin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tonocardin i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tonocardin?
3.
Kako uzimati Tonocardin?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tonocardin?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TONOCARDIN I ZA ŠTO SE KORISTI?
Tonocardin sadrži djelatnu tvar doksazosin. Pripada grupi lijekova iz
skupine takozvanih alfa-blokatora.
Tonocardin se koristi za liječenje simptoma uzrokovanih dobroćudnim
povećanjem prostate u muškaraca
(benigna hiperplazija prostate), kao i povišenog krvnog tlaka
(hipertenzija)._ _
_ _
Benigna hiperplazija prostate
Tonocardin se koristi u liječenju otežanog i/ili učestalog mokrenja
u bolesnika s dobroćudnim povećanjem
prostate. Ovaj lijek opušta mišiće oko vrata mokraćnog mjehura i
prostate te olakšava protok urina u
mokraćnu cijev. Tonocardin se može koristiti u bolesnika s visokim
ili normalnim krvnim tlakom, a koji
imaju benignu hiperplaziju prostate.
_ _
Visoki krvni tlak (hipertenzija)
Tonocardin se koristi u liječenju povišenog krvnog tlaka i može
poslužiti kao jedini lijek (monoterapija)
za kontrolu krvnog tlaka. Ovaj lijek djeluje na opuštanje krvnih
žila te tako olakšava protok krvi i snižava
krvni tlak. U bolesnika u kojih krvni tlak nije adekvatno kontroliran
ovim lijekom, Tonocardin se može
primijeniti

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tonocardin 2 mg tablete
Tonocardin 4 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Tonocardin 2 mg tablete
Jedna tableta sadrži 2 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži 40 mg laktoze po tableti.
Tonocardin 4 mg tablete
Jedna tableta sadrži 4 mg doksazosina u obliku doksazosinmesilata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: sadrži 80 mg laktoze po tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Tonocardin 2 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
urezom na jednoj strani i utisnutom
oznakom „PLIVA“ na drugoj strani tablete. Promjer tablete je 7 mm.
Tableta se može razdijeliti na
jednake doze.
Tonocardin 4 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete s
urezom na jednoj strani tablete.
Promjer tablete je 9 mm. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
_Benigna hiperplazija prostate _
Tonocardin je indiciran za liječenje otežanog mokrenja i simptoma
povezanih s benignom hiperplazijom
prostate (BHP). Doksazosin se može koristiti u hipertenzivnih ili
normotenzivnih bolesnika s benignom
hiperplazijom prostate.
_ _
_Hipertenzija _
Tonocardin je indiciran za liječenje hipertenzije i može se
koristiti kao monoterapija za kontrolu krvnog
tlaka kod većine bolesnika. U bolesnika koji nisu adekvatno
kontrolirani jednim antihipertenzivnim
lijekom, doksazosin se može primijeniti u kombinaciji s tiazidnim
diuretikom, blokatorom beta-
adrenergičnih receptora, blokatorom kalcijevih kanala ili
ACE-inhibitorom.
H A L M E D
26 - 03 - 2018
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_ _
_Benigna hiperplazija prostate _
Preporučena početna doza doksazosina iznosi 1 mg jedanput na dan
kako bi se umanjila mogućnost
nastanka posturalne hipotenzije i/ili sinkope (vidjeti dio 4.4.).
Ovisno o urodinamici i simptomima
benigne hiperplazije prostate svakog pojedinog bolesnika, doza se
dalje može pove�