Tond SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobađanjem

מדינה: קרואטיה

שפה: קרואטית

מקור: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

מרכיב פעיל:

indapamidum

זמין מ:

Alkaloid - int d.o.o., Šlandrova ulica 4, Ljubljana, Slovenija

קוד ATC:

C03BA11

INN (שם בינלאומי):

indapamidum

כמות:

1,5 mg

טופס פרצבטיות:

tableta s produljenim oslobađanjem

הרכב:

Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 1,5 mg indapamida

סוג מרשם:

na recept ponovljivi recept

תוצרת:

Alkaloid - int d.o.o., Ljubljana, Slovenija

leaflet_short:

Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-01]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-02]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-387165901-03] Urbroj: 381-12-01/30-16-06

תאריך אישור:

2016-03-02

עלון מידע

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TOND SR 1,5 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM
indapamid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tond SR i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Tond SR
3.
Kako uzimati Tond SR
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tond SR
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TOND SR I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek namijenjen je za snižavanje povišenog krvnog tlaka
(hipertenzije). To je tableta s
produljenim oslobaĎanjem koja sadrži indapamid kao djelatnu tvar.
Indapamid je diuretik. Većina diuretika povećava količinu mokraće
koju stvaraju bubrezi. Ipak,
indapamid je drugačiji od ostalih diuretika jer on samo blago
povećava količinu nastale mokraće.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI TOND SR
NEMOJTE UZIMATI TOND SR :

ako ste alergični na indapamid, bilo koji sulfonamid ili bilo koji
drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.);

ako imate tešku bolest bubrega;

ako imate tešku bolest jetre ili patite od stanja koje se naziva
hepatička encefalopatija
(problemi s jetrom koji utječu na mozak i središnji živčani
sustav):

ako imate niske razine kalija u krvi.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Tond SR:

ako imate probleme s jetrom;

ako imate šećernu bolest;

ako bolujete od gihta;

ako imate bilo kakav poremećaj srčanog ritma ili probleme s
bubrezima;

ako trebate n

מאפייני מוצר

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tond SR 1,5 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 1,5 mg indapamida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: 129,5 mg laktoze hidrata po
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta s produljenim oslobaĎanjem
Okrugla, bikonveksna, bijela do gotovo bijela filmom obložena
tableta.
Promjer tablete je približno 8 mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esencijalna hipertenzija.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Jedna tableta svaka 24 sata. Tabletu je najbolje uzeti ujutro i
progutati cijelu s vodom, bez žvakanja.
Pri većim se dozama antihipertenzivno djelovanje indapamida ne
pojačava, ali se pojačava saluretički
učinak.
_Bolesnici sa zatajenjem bubrega (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)_
U slučaju teškog zatajenja bubrega (klirens kreatinina ispod 30
ml/min) liječenje je kontraindicirano.
Tiazidski i tiazidima srodni diuretici su potpuno učinkoviti samo ako
je bubrežna funkcija normalna
ili samo neznatno oštećena.
_Starije osobe (vidjeti dio 4.4)_
U starijih bolesnika pri odreĎivanju razine kreatinina u plazmi mora
se uzeti u obzir dob, tjelesnu
težinu i spol. Stariji bolesnici mogu se liječiti lijekom Tond SR
samo ako je bubrežna funkcija
normalna ili samo neznatno oštećena.
_ _
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dijelove 4.3 i 4.4)_
U slučaju teškog oštećenja funkcije jetre liječenje je
kontraindicirano.
_ _
_ _
_ _
H A L M E D
05 - 06 - 2018
O D O B R E N O
2
_Pedijatrijska populacija _
Tond SR se ne preporučuje primjenjivati u djece i adolescenata zbog
nedostatka podataka o sigurnosti
i djelotvornosti.
Način primjene
Za peroralnu primjenu.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
-
Preosjetljivost na djelatnu tvar, na druge sulfonamide ili neku od
pomoćnih tvari navedenih u
dijelu 6.1.
-
Teško zatajenje bubrega.
-
Hepatička encefalopatija ili teško oštećenje funkcije jetre.
-
Hipokalijemija.
4