Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Toltrazuril

זמין מ:

LAVET Pharmaceuticals Ltd. (8087331)

קוד ATC:

QP51AJ01

INN (שם בינלאומי):

Toltrazuril

טופס פרצבטיות:

Suspension zum Eingeben

הרכב:

Toltrazuril (23976) 50 Milligramm

קבוצה תרפויטית:

Schwein

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2012-04-28

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION FÜR
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe
verantwortlich ist:
Lavet Pharmaceuticals Ltd.
Batthyány u. 6., Kistarcsa, H-2143
Ungarn
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
Toltrazuril
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff:
Toltrazuril
50 mg
Sonstige Bestandteile, deren Kenntnis für eine zweckgemäße
Verabreichung des Mittels
erforderlich ist:
Natriumbenzoat (E 211)
2 mg
Natriumpropionat (E 281) 2 mg
Weiße oder nahezu weiße Suspension.
4. ANWENDUNGSGEBIET
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis 5.
Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Isospora suis_, nachgewiesen wurde.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt
sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese bitte Ihrem
Tierarzt oder Apotheker mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Schwein (3 bis 5 Tage alte Ferkel)
2
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Jedes Ferkel zwischen dem 3. und 5. Lebenstag mit einer einmaligen
oralen Gabe von 20 mg
Toltrazuril pro kg Körpergewicht behandeln, entsprechend 0,4 ml der
oralen Suspension pro
kg Körpergewicht: Die Behandlung während eines Krankheitsausbruchs
ist für das einzelne
Ferkel aufgrund der bereits eingetretenen Schädigung des Dünndarms
nur von begrenztem
Nutzen.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Zum Eingeben.
Zur Einzeltierbehandlung.
Die orale Suspension vor Gebrauch gut schütteln.
Aufgrund der geringen Mengen, die zur Einzelbehandlung von Ferkeln
erforderlich sind, wi

מאפייני מוצר

1
FACHINFORMATION IN DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Toltramax 50 mg/ml Suspension zum Eingeben für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml enthält:
WIRKSTOFF :
Toltrazuril
50 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Natriumbenzoat (E 211) 2 mg
Natriumpropionat (E 281) 2 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Eingeben
Weiße oder nahezu weiße Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein (Ferkel, 3 bis 5 Tage alt)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Zur Vorbeugung klinischer Symptome der Kokzidiose bei neugeborenen
Ferkeln (3. bis
5.Lebenstag) in Betrieben, in denen in der Vergangenheit Kokzidiose,
hervorgerufen durch
_Isospora suis_, nachgewiesen wurde.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Wie bei anderen Antiparasitika kann die häufige und wiederholte
Anwendung von
Antiprotozoika einer Substanzklasse zur Entwicklung von Resistenzen
führen.
Es wird empfohlen, alle Tiere einer Gruppe zu behandeln.
Hygienemaßnahmen können das Risiko einer Kokzidiose-Infektion
verringern. Daher wird
empfohlen,
gleichzeitig
die
hygienischen
Bedingungen
in
der
betroffenen
Einrichtung
insbesondere im Hinblick auf Sauberkeit und Trockenheit zu verbessern.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Bei Tieren mit Symptomen einer klinisch manifesten Kokzidiose wie
Durchfall, kann eine
individuelle,
unterstützende
Behandlung
zur
Abmilderung
des
Krankheitsgeschehens
erforderlich sein.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu
ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenübe