מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
TOLFENAMSYRE
Vetoquinol S.A.
QM01AG02
tolfenamic
40 mg/ml
injektionsvæske
1994-04-12
11. NOVEMBER 2008 PRODUKTRESUMÉ FOR TOLFEDINE VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR 8449 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Tolfedine Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Tolfenamsyre 40 mg/ml. Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. Kat. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Akutte og smertefulde (ikke-infektiøse) inflammatoriske tilstande hos hund og kat. Forebyggelse af postoperative smerter hos hund. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Hjerte-, lever- eller nyresygdom. Dyr med øget risiko for ulceration eller blødning i det gastrointestinale system. Tegn på bloddyskrasi eller overfølsomhed over for produktet. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER FOR HVER DYREART Til dyr med lav kropsvægt er det tilrådeligt at anvende en "insulinsprøjte-lignende" sprøjte for at sikre en tilstrækkelig nøjagtig afmåling af dosis. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Den anførte dosis og behandlingsvarighed må ikke overskrides. _13889_spc.doc_ _Side 1 af 4_ Dyr, som er under 6 uger gamle eller ældre dyr, bør behandles med forsigtighed. Eventuel reduktion af dosis og omhyggelig overvågning af behandlingen anbefales. Undgå brug til dyr som er dehydrerede, hypovolæmiske eller hypotensive, da der er risiko for øget renal toksicitet. Det anbefales, at præparatet ikke gives til dyr i universel anæstesi, før dyret er fuldstændigt restitueret. Hvis bivirkninger, som f.eks. anoreksi, opkastning, diarré eller blod i afføringen opstår i løbet af behandlingen, skal dyrlægen kontaktes. Dyrlægen bør tilse dyret i slutningen af behandlingsperioden. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Personer med kendt overfølsomhed over for NSAID præparater bør undgå kontakt med veterinærlægemidlet . I tilfælde af selvinjektion ved hændeligt uheld skal der straks søges lægehjælp, og indlægssedlen eller etiketten קרא את המסמך השלם