Tiopental Ebb Pulver till injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

tiopentalnatrium

זמין מ:

Ebb Medical AB

קוד ATC:

N01AF03

INN (שם בינלאומי):

sodium thiopental

טופס פרצבטיות:

Pulver till injektionsvätska, lösning

הרכב:

tiopentalnatrium 1 g Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Tiopental

leaflet_short:

Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 1 g

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2014-09-24

עלון מידע

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIOPENTAL EBB 0,5 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
TIOPENTAL EBB 1 G PULVER TILL INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
tiopentalnatrium
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR FÅ DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tiopental Ebb är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Tiopental Ebb
3.
Hur du får Tiopental Ebb
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tiopental Ebb ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIOPENTAL EBB ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Tiopental Ebb innehåller den aktiva substansen tiopentalnatrium. Det
är ett tiobarbiturat med snabb
effekt som ges intravenöst (injektion i en ven).
Tiopental Ebb används:
-
för att sätta igång allmän anestesi (ett tillstånd av djup sömn
vid t ex kirurgi)
-
för hypnos (du är sömnig men inte helt i sömn) under anestesi
tillsammans med andra
anestesimedel
-
som en del av behandlingen vid kramper (inklusive de som orsakats av
lokala bedövningsmedel)
-
för att sänka trycket i skallen (intrakraniellt tryck) hos patienter
där trycket är förhöjt (om
andningssupport ges)
Tiopentalnatrium som finns i Tiopental Ebb kan också vara godkänd
för att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR TIOPENTAL EBB
DU SKA INTE FÅ TIOPENTAL EBB:
-
om du är allergisk mot tiopental, barbiturater eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
om du har hinder i

מאפייני מוצר

1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Pentocur 0.5 g powder for solution for injection
Pentocur 1 g powder for solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each vial of Pentocur 0.5 g powder for solution for injection contains
500 mg thiopental sodium (as
thiopental sodium and sodium carbonate).
Each vial of Pentocur 1 g powder for solution for injection contains
1000 mg thiopental sodium (as
thiopental sodium and sodium carbonate).
Excipients with known effect:
Each vial of Pentocur 0.5 g contains 2.2-2.4 mmol sodium (51-56 mg).
Each vial of Pentocur 1 g contains 4.4-4.9 mmol sodium (102-112 mg).
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Powder for solution for injection
Yellowish-white powder
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Intravenous anaesthesia.
Induction of general anaesthesia and also as an adjunct to provide
hypnosis during balanced anaesthesia with
other anaesthetic agents, including analgesics and muscle relaxants.
As an adjunct for control of
_ _
refractory convulsive disorders of various aetiology, including those
caused by
local anaesthetics.
Reducing the intracranial pressure in patients with increased
intracranial pressure, if controlled ventilation is
provided.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Using of thiopental is reserved only for health care personnel trained
in anaesthesiology. A person qualified
in the use of anaesthetics should be constantly available during the
administration of the medicinal product.
After continuous administration of thiopental the effect duration is
prolonged, personnel qualified in the use
of anaesthetics should be constantly available during the
administration of the medicinal product.
A normal adult dose for induction of anaesthesia is 4-6 mg/kg body
weight, but the individual response to the
drug is so varied that there can be no fixed dosage. The drug should
be titrated against patient requirements
as governed by age, sex, body weight and the p