Timolol 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie

מדינה: מולדובה

שפה: רומנית

מקור: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

מרכיב פעיל:

Timololum

זמין מ:

Rompharm Company SRL, SC

קוד ATC:

S01ED01

INN (שם בינלאומי):

Timololum

כמות:

2,5 mg/ml

טופס פרצבטיות:

picături oftalmice, soluţie

יחידות באריזה:

N1

סוג מרשם:

cu prescripție

תוצרת:

Rompharm Company SRL, SC, România

תאריך אישור:

2015-08-18

עלון מידע

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
TIMOLOL 2,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
TIMOLOL 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
_Timolol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l _
_daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca _
_dumneavoastră. _
-
_ Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE şi pentru ce se
utilizează
2.
Înainte să utilizaţi TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
3.
Cum să utilizaţi TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Timolol picături oftalmice este o soluţie oftalmică ce conţine
substanţa activă numită
timolol. Aceasta face parte dintr-un grup de medicamente numit
beta-blocante şi
acţionează prin scăderea presiunii din ochiul dumneavoastră.
Timolol picături oftalmice, soluţie se utilizează pentru a trata
presiunea crescută din
interiorul ochiului. Această presiune poate duce la o afecţiune
numită glaucom.
Timolol picături oftalmice, soluţie poate fi folosit singur sau în
asociere cu alte
medicamente.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PRODUSUL TIMOLOL
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
NU UTILIZAŢI TIMOLOL PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la maleatul

מאפייני מוצר

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Timolol 2,5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături oftalmice, soluţie conţine maleat de timolol 0,34 g
echivalentul a
0,25 g timolol.
Excipient: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Soluţie limpede, incoloră, practic lipsită de impurităţi
mecanice.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Picăturile oftalmice cu timolol sunt indicate în reducerea presiunii
intraoculare ridicate.
În studii clinice s-a dovedit că reduce presiunea intraoculară la:
-
pacienţii cu hipertensiune intraoculară;
-
pacienţii cu glaucom cu unghi deschis (cronic simplu);
-
pacienţii fără cristalin (afakici) cu glaucom;
-
unii pacienţi cu glaucom secundar;
-
pacienţii cu glaucom cu unghi închis şi antecedente de glaucom cu
unghi închis,
apărut spontan sau indus iatrogen, la ochiul opus, la care ar fi
necesară reducerea
presiunii intraoculare (_vezi_ _Precauţii_);
-
ca terapie concomitentă la pacienţii cu glaucom congenital, care nu
sunt bine
controlaţi cu alte medicamente antiglaucomatoase.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza iniţială obişnuită este de o picătură soluţie 0,25% în
ochiul afectat (ochii
afectaţi) de două ori pe zi. Dacă răspunsul clinic nu este
adecvat, doza poate fi
modificată la o picătură de soluţie 0,50% în ochiul afectat
(ochii afectaţi) de două ori
pe zi. La nevoie pot fi asociate la terapia cu soluţie oftalmică cu
timolol: miotice,
epinefrină şi inhibitori de anhidrază carbonică administraţi
sistemic. Având în vedere
că la unii pacienţi trataţi cu soluţie oftalmică cu timolol
scăderea presiunii intraoculare
poate necesita câteva săptămâni pentru stabilizare, evaluarea
beneficiilor terapeutice
ar trebui să includă determinarea presiunii intraoculare după
aproximativ 4 săptămâni
de la începerea tratamentului. Dacă pr