TILMICOSOL

מדינה: איטליה

שפה: איטלקית

מקור: Ministero della Salute

מרכיב פעיל:

TILMICOSINA FOSFATO

זמין מ:

LAVET PHARMACEUTICALS LTD

קוד ATC:

QJ01FA91

INN (שם בינלאומי):

TILMICOSIN PHOSPHATE

הרכב:

TILMICOSINA FOSFATO - 250 mg/ml

יחידות באריזה:

250 ml - FLACONE IN POLIETILENE, 1000 ml - FLACONE IN POLIETILENE

סוג מרשם:

Ricetta in triplice copia non ripetibile

איזור תרפויטי:

TILMICOSIN

leaflet_short:

VITELLI - BOVINO - CARNE - 42 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE/LATTE; TACCHINI - UCCELLI - CARNE - 19 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; POLLI - POLLI - CARNE - 12 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; SUINI - SUINI - CARNE - 14 giorni - SOMMINISTRAZIONE IN ACQUA DA BERE; Uso non autorizzato in uccelli che producono uova per il consumo umano. Non utilizzare nei 14 giorni dall?inizio dell?ovodeposizione.Uso non autorizzato in animali che producono latte per il consumo umano.

עלון מידע

1
_ _
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
TILMICOSOL 250 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE ORALE
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 1161 Budapest, Ottó u. 14., Ungheria
Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Lavet Pharmaceuticals Ltd., 2143 Kistarcsa, Batthyány u. 6., Ungheria
Distribuitore:
Industria Italiana Integratori TREI S.p.A.
Viale Corassori, 62
41124 Modena (Italia)
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Tilmicosol 250 mg/ml concentrato per soluzione orale per uso in acqua
da bere o succedaneo del latte
Tilmicosina (come fosfato)
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilmicosina (come fosfato)
250 mg/ml
4.
INDICAZIONI
Suini:
trattamento
e
metafilassi
di
malattie
respiratorie
dei
suini
associate
a
_Mycoplasma hyopneumoniae, _
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_._ _
Polli: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei pollie
associate a _ Mycoplasma gallisepticum _ e_ M. _
_synoviae._
Tacchini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei
tacchini associate a _Mycoplasma gallisepticum _e_ M. _
_synoviae._
Vitelli: trattamento di malattie respiratorie bovine associate a_
Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma bovis, M. dispar._
5.
CONTROINDICAZIONI
Non consentire l'accesso all'acqua da bere contenente tilmicosina a
cavalli o altri equini.
Non usare in caso di ipersensibilità alla tilmicosina o ad uno degli
eccipienti.
Non somministrare ad animali ruminanti con funzione del rumine attiva.
2
6.
REAZIONI AVVERSE
In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000, incluse segnalazioni
isolate), è stata osservata una riduzione
dell’assunzione di acqua.
Se dovessero manifestarsi effetti gravi o altri effetti non menzionati
in questo foglietto

מאפייני מוצר

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
TILMICOSOL 250 MG/ML SOLUZIONE PER USO IN ACQUA DA BERE/ LATTE
Tilmicosol 250 mg/ml Solution for Use in Drinking Water/ Milk
_(in Cyprus, Czech Republic, Greece, Hungary, Lithuania, Portugal,
Spain, and the United Kingdom) _
Tilmic 250 mg/ml Solution for Use in Drinking Water/ Milk
_(in Denmark) _
TylmiScan 250 mg/ml Solution for Use in Drinking Water/ Milk
_(in Poland) _
Tilmopro 250 mg/ml Solution for Use in Drinking Water/ Milk
(in France)
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Tilmicosina (come fosfato) 250 mg
ECCIPIENTI:
Propile gallato (E310) 0,2 mg
Disodio edetato 2,0 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per uso in acqua da bere/ latte.
Soluzione di colore da giallo chiaro a giallo scuro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Polli (ad eccezione delle galline ovaiole le cui uova sono destinate
al consumo umano)
Tacchini
Suini
Vitelli (non ruminanti)
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Suini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei suini
associate a
_Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella _
_multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensibili alla tilmicosina.
_ _
Polli: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei polli
associate a
_Mycoplasma gallisepticum _
e
_ M. synoviae_
sensibili alla tilmicosina
_._
Tacchini: trattamento e metafilassi di malattie respiratorie dei
tacchini associate a
_Mycoplasma gallisepticum _
e
_ M. _
_synoviae_
sensibili alla tilmicosina.
Vitelli: trattamento di malattie respiratorie dei bovini associate a
_ Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, _
_Mycoplasma bovis, M. dispar_
sensibili alla tilmicosina.
_ _
3
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non consentire l'accesso all'acqua da bere contenente tilmicosina a
cavalli o altri equini.
Non usare in caso di ipersensibilità alla