Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat

זמין מ:

TEVA GmbH (3086597)

קוד ATC:

N02AX01

INN (שם בינלאומי):

Tilidine Hydrochloride Hemihydrate, Naloxone Hydrochloride Dihydrate

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Tilidinhydrochlorid-Hemihydrat (4072) 102,91 Milligramm; Naloxonhydrochlorid-Dihydrat (13441) 8,8 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

erloschen

תאריך אישור:

2005-10-25

עלון מידע

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TILIDIN COMP. AWD
® 100/8 MG RETARDTABLETTEN
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O und Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
1.
Was sind Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten und wofür werden
sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Tilidin comp. AWD 100/8 mg
Retardtabletten beachten?
3.
Wie sind Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS SIND TILIDIN COMP. AWD 100/8 MG RETARDTABLETTEN UND WOFÜR
WERDEN SIE ANGEWENDET?
Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten sind eine Kombination aus
einem stark wirksamen
Schmerzmittel aus der Gruppe der Opioide und einem
Opioid-Antagonisten.
Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten werden angewendet zur
Behandlung starker und sehr
starker Schmerzen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TILIDIN COMP. AWD 100/8 MG
RETARDTABLETTEN BEACHTEN?
_TILIDIN COMP. AWD 100/8 MG RETARDTABLETTEN DÜRFEN NICHT EINGENOMMEN
WERDEN _
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen
Tilidin, Naloxon oder einen der sonstigen
Bestandteile von Tilidin comp. AWD 100/8 mg Retardtabletten sind
-
bei Drogenabhängigkeit von Opiaten (Heroin, Morphin) oder Opioiden
wegen der Gefahr
unmittelbar auftretender Entzugserscheinungen
Tilidin co

מאפייני מוצר

1
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 50/4 mg Retardtabletten _
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 100/8 mg Retardtabletten _
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 150/12 mg Retardtabletten _
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 200/16 mg Retardtabletten _
Wirkstoffe: Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O und Naloxonhydrochlorid-Dihydrat
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Tilidin comp. AWD_
®
_ 50/4 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 51,455 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O, entsprechend 50 mg
Tilidinhydrochlorid und 4,4 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 4 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin comp. AWD_
®
_ 100/8 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 102,91 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O, entsprechend 100 mg
Tilidinhydrochlorid und 8,8 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 8 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin comp. AWD_
®
_ 150/12 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 154,365 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O, entsprechend 150 mg
Tilidinhydrochlorid und 13,2 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 12 mg
Naloxonhydrochlorid.
_Tilidin comp. AWD_
®
_ 200/16 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 205,82 mg Tilidinhydrochlorid 0,5 H
2
O, entsprechend 200 mg
Tilidinhydrochlorid und 17,6 mg Naloxonhydrochlorid-Dihydrat,
entsprechend 16 mg
Naloxonhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 50/4 mg_
:
runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten mit einseitiger Prägung
„50“
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 100/8 mg_
: runde, bikonvexe, weiße Filmtabletten
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 150/12 mg_
: ovale, bikonvexe, weiße Filmtabletten
_Tilidin comp. AWD_
_®_
_ 200/16 mg_
: längliche, bikonvexe, weiße Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Zur Behandlung starker und sehr starker Schmerzen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Tilidin comp. AWD_
_®_
eignet sich besonders zur Behandlung chronischer Schmerzen. Die
erforderliche
Dosis wird