Tiacur 25 mg/ml Injektionsvätska, lösning

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

tiaminhydroklorid

זמין מ:

Abcur AB

קוד ATC:

A11DA01

INN (שם בינלאומי):

thiamine hydrochloride

כמות:

25 mg/ml

טופס פרצבטיות:

Injektionsvätska, lösning

הרכב:

tiaminhydroklorid 25 mg Aktiv substans

סיווג:

Apotek

סוג מרשם:

Receptbelagt

איזור תרפויטי:

Tiamin (vitamin B1)

מצב אישור:

Avregistrerad

תאריך אישור:

2015-02-19

עלון מידע

_Läkemedelsverket 2015-02-19_
1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
TIACUR 25 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
TIACUR 50 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
tiaminhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Tiacur är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Tiacur
3.
Hur du använder Tiacur
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Tiacur ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD TIACUR ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Den aktiva substansen i Tiacur är vitamin B
1
i form av tiaminhydroklorid. Tiacur används för att
behandla tillstånd med brist på vitamin B
1
t ex malabsorption (bristfälligt näringsupptag i tarmen),
anorexia eller alkoholberoende.
Tiaminhydroklorid som finns i Tiacur kan också vara godkänd för att
behandla andra sjukdomar som
inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotekspersonal eller annan hälsovårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER TIACUR
ANVÄND INTE TIACUR:
-
om du är allergisk mot tiaminhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare , apotekspersonal eller sjuksköterska innan du
använder Tiacur. Speciellt om du
tidigare fått en mild allergisk reaktion vid injektion med vitamin B
1
(tiamin). Detta kan innebära a

מאפייני מוצר

_Läkemedelsverket 2015-02-19_
1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Tiacur 25 mg/ml, injektionsvätska, lösning
Tiacur 50 mg/ml, injektionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller 25 mg tiaminhydroklorid
1 ml innehåller 50 mg tiaminhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Tillstånd med tiaminbrist, t ex malabsorption, anorexia och
alkoholberoende.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Vid administrering av tiamin ska patientens tillstånd och sjukdomens
omfattning beaktas. Vid
osäkerhet bör dietist konsulteras. Tiacur administreras
intramuskulärt och via långsam intravenös
injektion.
MALABSORPTION
Standardrekommendation för postoperativt tillskott av tiamin hos
symtomatiska patienter är 50-
100 mg/dag i.v. eller i.m. i 7-14 dagar och sedan 10 mg/dag oralt
tills neurologiska symtom har
försvunnit helt.
Standardrekommendation för dagligt oralt tillskott efter kirurgi hos
asymtomatiska patienter är 50-
100 mg/dag.
Patienter som tidigare genomgått obesitaskirurgi och som visar tecken
på obehag från mage och tarm
bör få tiamin förebyggande.
Administrering av 100 mg tiamin i.v. eller i.m. dagligen, eller
enteralt om det tolereras har föreslagits
för patienter med mer än 3-4 veckors illamående.
ANOREXIA – ÅTERUPPFÖDNINGSSYNDROM
Det rekommenderas att samtliga patienter på intensivvårdsavdelning
med misstänkt tiaminbrist ges
tiamintillskott (100-300 mg/dag) under de 3 första dagarna för att
förebygga neurologiska biverkningar
av alltför snabb tillförsel av glukos.
ALKOHOLBEROENDE – ALKOHOLABSTINENS
Hos patienter med risk för Wernickes encefalopati (WE) är dosen
200-250 mg parenteralt 3 gånger
dagligen i 3-5 dagar. Vid poliklinisk avgiftning rekommenderas en kur
av 200 mg tiamin i.m. i 5 dagar
framför peroral behandling. Klinisk erfarenhet indikerar att
patienter med WE ka