TİGRELO 90 MG FİLM KAPLI TABLET , 56 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

Tikagrelor

זמין מ:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

קוד ATC:

B01AC24

INN (שם בינלאומי):

Tikagrelor

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
TİGRELO
90 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 90 mg tikagrelor içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol, kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, hidroksipropil selüloz,
kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat,
_Opadry_
_®_
_ 03B220066 Sarı:_
hipromelloz/HPMC
2910, titanyum dioksit, polietilen glikol/makrogol, sarı demir oksit,
talk.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TİGRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TİGRELO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TİGRELO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5. TİGRELO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
TİGRELO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
TİGRELO,
tikagrelor
etkin
maddesini
içeren
bir
ilaçtır.
Bu,
antitrombositik
(kan
pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç
grubuna dâhildir.
TİGRELO, sarı, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletlerdir. Bir
kutu içerisinde 56 adet film
kaplı tablet, blister ambalajlarda kullanma talimatı ile birlikte
sunulmaktadır.
TİGRELO asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile
kombinasyon halinde sadece
yetişkinlerde kullanılır.
Size bu ilacın verilmesinin sebebi;
•
Kalp krizi geçirmiş olmanız veya
2 / 10
•
Stabil olmayan anjinanızın olmasıdır (iyi kontrol edilemeyen
g

מאפייני מוצר

1 / 29
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİGRELO 90 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film kaplı tablet:
ETKIN MADDE:
Tikagrelor
90 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, bikonveks, yuvarlak, film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TİGRELO, tıbbi
gözetimdeki hastalar ve
perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti
(KABG) ile tedavi edilen
hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan
anjina, ST yükselmesiz
miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard
enfarktüsü [STEMI] olan)
hastalarda
trombotik
olayların
(kardiyovasküler
ölüm,
miyokard
enfarktüsü
ve
inme)
önlenmesinde endikedir.
Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TİGRELO tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90
mg’lık tablet) ile başlatılır
ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir.
TİGRELO kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike
olmadıkça, günde bir doz
ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TİGRELO,
ASA’nın 75-150 mg’lık
idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1).
Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TİGRELO almayı
unutan hastalar, planlanmış
olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz)
almalıdır.
2 / 29
Akut
koroner
sendrom
(AKS)
tanısı
konmuş
hastalarda
ihtiyaç
halinde
klopidogrelden
TİGRELO’ya direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1).
Prasugrelden TİGRELO’ya geçiş
araştırılmamıştır.
Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay
TİGRELO ile tedavi
önerilmektedir (Bkz. Bölüm 5.1).
AKS hastalarında, TİGRELO da dahil olmak üzere herhangi bir
antitrombositik ile tedavinin
erken
kesilmesi,
hastanın
altta
yata