Thyroxavet 200 μg Tableta

מדינה: צ׳כיה

שפה: צ׳כית

מקור: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

מרכיב פעיל:

Levothyroxin sodný

זמין מ:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.

קוד ATC:

QH03AA

INN (שם בינלאומי):

Levothyroxine sodium (Levothyroxinum natricum)

טופס פרצבטיות:

Tableta

קבוצה תרפויטית:

psi, kočky

איזור תרפויטי:

Hormony štítné žlázy

leaflet_short:

Kódy balení: 9909351 - 10 x 10 tableta - blistr

תאריך אישור:

2021-07-21

עלון מידע

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
THYROXAVET 200 MIKROGRAMŮ TABLETY PRO PSY A PRO KOČKY
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 200 mikrogramů tablety pro psy a pro kočky
2.
SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
200 μg
(odpovídá 194 μg levothyroxinum)
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 7 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
4.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální
insuficiencí.
Nepoužívejte v případech známé přecitlivělosti na levothyroxin
sodný nebo některou z pomocných
látek.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Zvláštní upozornění:
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
Zvláštní opatření pro použití u cílových druhů zvířat:
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním
terapie levothyroxinem (doporučeno je
začínat na 25 % normální dávky a zvyšovat o 25 % každých
čtrnáct dnů, dokud není dosaženo
optimální stabilizace). Postupné zavádění terapie se rovněž
doporuču

מאפייני מוצר

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Thyroxavet 200 mikrogramů tablety pro psy a kočky
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každá tableta obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Levothyroxinum natricum
200 μg
(odpovídá 194 μg levothyroxinum)
POMOCNÉ LÁTKY:
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK:
Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého
Magnesium-stearát
Mikrokrystalická celulóza
Sodná sůl kroskarmelózy
Kvasnicový extrakt
Bílá až téměř bílá s hnědými skvrnami, kulatá a konvexní
tableta s dělící rýhou ve tvaru kříže na jedné
straně. Tableta má průměr přibližně 7 mm.
Tablety mohou být rozděleny na 2 nebo 4 stejně velké části.
3.
KLINICKÉ ÚDAJE
3.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Psi a kočky
3.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba primární a sekundární hypotyreózy.
3.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívejte u psů a koček s nekorigovanou adrenální
insuficiencí.
Nepoužívejte v případech přecitlivělosti na levothyroxin sodný
nebo některou z pomocných látek.
3.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Diagnózu hypotyreózy je třeba potvrdit příslušnými testy.
3.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Náhlé zvýšení poptávky po přívodu kyslíku do periferních
tkání a chronotropické účinky
levothyroxinu sodného mohu vystavit špatně pracující srdce
nadměrné námaze, což způsobuje
dekompenzaci a příznaky kongestivního srdečního selhání.
Zvířata s nedostatečnou funkcí štítné žlázy, trpící
hypoadrenokorticismem, mají sníženou schopnost
metabolizovat levothyroxin sodný, a proto jsou vystaveni zvýšenému
riziku tyreotoxikózy. Tato
2
zvířata by se měla stabilizovat léčbou glukokortikoidy a
mineralokortikoidy před léčbou
levothyroxinem sodným, aby se zabránilo vyvolání
hypoadrenokortikální krize. Poté by se měly testy
štítné žlázy opakovat s následným postupným zaváděním
terap