THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

thiocolchicoside 4 mg

זמין מ:

SANDOZ

קוד ATC:

M03BX05.

INN (שם בינלאומי):

thiocolchicoside 4 mg

כמות:

4 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimé

הרכב:

pour un comprimé > thiocolchicoside 4 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

MYORELAXANT

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, Code ATC : M03BX05Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les adultes et les adolescents de plus de 16 ans en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses. Il doit être utilisé pour des affections aiguës liées à la colonne vertébrale.

leaflet_short:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

מצב אישור:

Abrogée le 22/04/2022

תאריך אישור:

2002-07-09

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2020
Dénomination du médicament
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
Thiocolchicoside
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYORELAXANT, Code ATC : M03BX05
Ce médicament est un relaxant musculaire. Il est utilisé chez les
adultes et les adolescents de plus de 16 ans
en tant que traitement d’appoint des contractures musculaires
douloureuses. Il doit être utilisé pour des
affections aiguës liées à la colonne vertébrale.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé ?
Ne prenez jamais THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
·
si vous êtes allergique au thiocolchicoside ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
(mentionnés dans la rubrique 6),
·
si vous êtes ence

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/06/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Thiocolchicoside.....................................................................................................................
4 mg
Pour un comprimé
Excipient(s) à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement d’appoint des contractures musculaires douloureuses en
pathologie rachidienne aiguë chez les
adultes et les adolescents à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée et maximale est de 8 mg toutes les 12 heures
(soit 16 mg par jour). La durée du
traitement est limitée à 7 jours consécutifs.
Des doses supérieures aux doses recommandées ou l’utilisation à
long terme doivent être évitées (voir
rubrique 4.4).
Population pédiatrique
THIOCOLCHICOSIDE SANDOZ 4 mg, comprimé ne doit pas être utilisé
chez les enfants et les adolescents
âgés de moins de 16 ans pour des raisons de sécurité (voir
rubrique 5.3).
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler les comprimés avec un verre d'eau.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
(voir rubrique 6.1).
·
Hypersensibilité à la colchicine.
·
Grossesse et femmes en âge de procréer n’utilisant pas de
contraception (voir rubrique 4.6).
·
Allaitement maternel (voir rubrique 4.6).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
Chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions, le
thiocolchicoside pouvant favoriser la survenue
de crises convulsives, il est recommandé d’évaluer le rapport
bénéfice-risque du thiocolchicoside et de
renforcer la surveillance clinique. La survenue de crises convulsives
impose l’arrêt du traitement.
Des cas d’atteintes hépat