THIABEN

מדינה: ברזיל

שפה: פורטוגלית

מקור: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

מרכיב פעיל:

TIABENDAZOL

זמין מ:

UCI - FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA

קוד ATC:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

INN (שם בינלאומי):

TIABENDAZOL

איזור תרפויטי:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

leaflet_short:

500 MG COM CT BL AL PLAS PVC TRANS X 6 - 1055000370018 - - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 50 MG/ML SUS OR CT FR VD AMB X 40 ML - 1055000370026 - - ORAL - SUSPENSAO ORAL

מצב אישור:

Válido

תאריך אישור:

1962-11-19

עלון מידע

THIABEN
®
SETEMBRO/2017
THIABEN
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
THIABEN
®
SETEMBRO/2017
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
THIABEN
®
tiabendazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
THIABEN
®
COMPRIMIDO 500 MG: cartucho contendo 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
tiabendazol
....................................................................................
500 mg
Excipientes*q.s.p..................................................................1
comprimido
*(amido, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, glicerol, polissorbato 80).
II ) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
THIABEN
®
COMPRIMIDO é um medicamento indicado para o tratamento de verminoses,
tais como,
_Strongyloides stercoralis_ (popularmente conhecida como
Estrongiloidíase), _Larva migrans_ cutânea (popularmente
conhecida como bicho geográfico) e _Larva migrans_ visceral
(popularmente conhecida como toxocaríase).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
THIABEN
®
COMPRIMIDO possui sua ação sobre os vermes adultos, larvas e ovos. O
tiabendazol é rapidamente
absorvido pelo trato gastrointestinal e a concentração plasmática
máxima é atingida após 1 a 2 horas após a
administração.
A eliminação do medicamento do organismo ocorre aproximadamente
após 48 horas da utilização e cerca de 5% da
dose utilizada é eliminada nas fezes e cerca de 90% da dose utilizada
é eliminada pela urina.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
THIABEN
®
COMPRIMIDO não deve ser utilizado em casos de alergia ao tiabendazol
ou a qualquer componente da
fórmula.
THIABEN
®
COMPRIMIDO não deve ser utilizado para tratamento de infestações
mistas envolvendo o _Ascaris _
_lumbricoides _(conhecida popularmente como lombriga ou bicha), pois
pode causar a migração do verme_ Ascaris _
vivo na boca e no nariz durante o tratamento com tiabendazol.
4. O QUE DEVO

מאפייני מוצר

THIABEN
®
SETEMBRO/2017
THIABEN
®
UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO
500 MG
THIABEN
®
SETEMBRO/2017
I)
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
THIABEN
®
tiabendazol
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
THIABEN
®
COMPRIMIDO 500 MG: cartucho contendo 6 comprimidos.
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS DE IDADE
VIA ORAL
COMPOSIÇÃO
tiabendazol
....................................................................................
500 mg
Excipientes*q.s.p..................................................................1
comprimido
*(amido, estearato de magnésio, povidona, croscarmelose sódica,
celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
glicerol,
polissorbato 80).
II)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
THIABEN
®
COMPRIMIDO é um medicamento com ação vermífuga e vermicida e está
indicado para o tratamento da _Strongyloides stercoralis_,
_Larva migrans_ cutânea e _Larva migrans_ visceral (toxocaríase).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
No estudo com 88 pacientes infestados por diferentes parasitas foram
tratados com tiabendazol, na forma de cápsulas de 250 mg e suspensão
de 1
g/5 ml. Os pacientes foram divididos em quatro grupos, aos quais foram
administradas diferentes doses em vários esquemas posológicos,
incluindo um grupo placebo. A melhor resposta foi obtida para doses de
50,1 mg/kg ou mais, no qual houve entre 90 a 100% de cura. No grupo
que recebeu 48,7 mg/kg, nenhum paciente foi curado. O tiabendazol
inibiu a produção de ovos de _S. stercoralis_ e _larva migrans_
(Franz, 1963).
Em outro artigo, os mesmos pesquisadores relatam estudo clínico em 55
adultos e 63 crianças que apresentavam 247 infecções intestinais
por
nematódeos. Foram administradas doses de tiabendazol variando de 25 a
58,9 mg/kg de peso, duas ou três vezes ao dia, por 3 dias e o
tratamento
ocorreu em duas fases. A efetividade foi avaliada pela existência de
ovos nas fezes dos pacientes. Como conclusões, o tiabendazol foi
efetivo
contra _A. lumbricóides_ (9