TEVETEN 600 Milligram Film Coated Tablet

מדינה: אירלנד

שפה: אנגלית

מקור: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

מרכיב פעיל:

EPROSARTAN MESYLATE

זמין מ:

B & S Healthcare

קוד ATC:

C09CA02

INN (שם בינלאומי):

EPROSARTAN MESYLATE

כמות:

600 Milligram

טופס פרצבטיות:

Film Coated Tablet

סוג מרשם:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

איזור תרפויטי:

Angiotensin II antagonists, plain

מצב אישור:

Authorised

תאריך אישור:

2012-11-05

עלון מידע

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

TEVETEN 600MG FILM-COATED TABLETS

(eprosartan) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING 
THIS MEDICINE.  

  Keep this leaflet. You may need to read it again.  

  If you have any further questions, ask your doctor or 
pharmacist.  

  This medicine has been prescribed for you. Do not pass it 
on to others. It may harm them, even if their symptoms 
are the same as yours.  

  If any of the side effects gets serious, or if you notice any 
side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor 
or pharmacist.  

The name of your medicine is Teveten 600mg film-coated 
Tablets but it will be referred to as Teveten throughout this 
leaflet. 

IN THIS LEAFLET:  
1.  What Teveten is and what it is used for  
2.  Before you take Teveten  
3.  How to take Teveten  
4.  Possible side effects  
5.  How to store Teveten  
6.  Further information 

1. WHAT TEVETEN IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Teveten is used:  

  to treat high blood pressure. 

Teveten contains the active ingredient eprosartan.  

  EPROSARTAN belongs to a group of medicines called 
„angiotensin II receptor antagonists‟. It blocks the action of 
a substance in your body called „angiotensin II‟. This 
substance causes your blood vessels to narrow. This makes 
it more difficult for the blood to flow through the vessels 
and so your blood pressure increases. By blocking this 
substance, the vessels relax and your blood pressure 
decreases. 

2. BEFORE YOU TAKE TEVETEN 

WARNINGS AND PRECAUTIONS 

DO NOT TAKE TEVETEN IF:  

  you are allergic (hypersensitive) to eprosartan or any of 
the other ingredien

מאפייני מוצר

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Teveten 600 mg film-coated tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 600mg eprosartan (as eprosartan mesilate).
Excipent with known effect; lactose monohydrate.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablet.
_Product imported from Italy:_
White capsule shaped, film-coated tablets with “5046” engraved on one side and plain on the other.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA2007/014/002
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA2007/014/002
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Lactose monohydrate
Microcrystalline cellulose
Pregelatinised maize starch
Crospovidone
Magnesium stearate
_Film-coating:_
Hypromellose
Titanium dioxide (E171)
Macrogol 400
Polysorbate 80
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf-life expiry date of this product is the date shown on the blister foil and outer package of the product on the
market in the country of origin.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 27/11/2015_
_CRN 2169740_
_page number: 1_
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
Do not store above 25°C.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
White PVC/aluminium blister packs of 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL OF A USED MEDICINAL PRODUCT OR WASTE MATERIALS DERIVED FROM
SUCH MEDICINAL PRODUCT AND OTHER HANDLING OF THE PRODUCT
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
B & S Healthcare
Unit 4, Bradfield Road
Ruislip
Middlesex HA4 0NU
United Kingdom
8 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION NUMBER
PPA1328/174/001
9 DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Date of first authorisation: 5
th
November 2012