TEVA-LAMOTRIGINE TABLET
מדינה: קנדה
שפה: אנגלית
מקור: Health Canada
מאפייני מוצר
(SPC)
06-11-2020
מסמכים מסוימים עבור מוצר זה אינם זמינים כרגע, אתה יכול לשלוח בקשה לשירות הלקוחות שלנו ואנחנו נודיע לך ברגע שנוכל להשיג אותם.
שלח בקשה.
שלח בקשה.
מרכיב פעיל:
LAMOTRIGINE
זמין מ:
TEVA CANADA LIMITED
קוד ATC:
N03AX09
INN (שם בינלאומי):
LAMOTRIGINE
כמות:
100MG
טופס פרצבטיות:
TABLET
הרכב:
LAMOTRIGINE 100MG
מסלול נתינה (של תרופות):
ORAL
יחידות באריזה:
100
סוג מרשם:
Prescription
איזור תרפויטי:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
leaflet_short:
Active ingredient group (AIG) number: 0127134001; AHFS:
מצב אישור:
APPROVED
תאריך אישור:
2010-11-12
מאפייני מוצר
PRODUCT MONOGRAPH
PR
TEVA-LAMOTRIGINE
(lamotri
g
ine)
25 mg, 100 mg and 150 mg
Tablets
Antiepileptic
USP
Teva Canada Limited
30 Novopharm Court
Toronto, Ontario
Canada M1B 2K9
www.tevacanada.com
Date of Revision:
Nov 6, 2020
Submission Control No:
245553
TEVA-LAMOTRIGINE Product Monograph Page 2 of 49
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
....................................................... 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION...............................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
.........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
........................................................................................
4
ADVERSE
REACTIONS
........................................................................................................
13
DRUG
INTERACTIONS
........................................................................................................
20
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
....................................................................................
26
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
30
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
................................................................... 30
STORAGE
AND
STABILITY
................................................................................................
34
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING .................................................... 34
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
36
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
................................................................................
36
CLINICAL
TRIALS
.....................................................................................................
קרא את המסמך השלם
